- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02606786
Эффективность упражнений по стабилизации пояснично-тазового пояса при болях в пояснице, связанных с беременностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице, связанная с беременностью, является очень сложной проблемой. Снижение силы и выносливости мышц туловища и бедер было выявлено у пациентов с болями в пояснице, связанными с беременностью. Было показано, что упражнения по стабилизации пояснично-тазового отдела уменьшают боль и снижают инвалидность у людей с болью в пояснице. Однако было проведено очень мало исследований с участием женщин в послеродовом периоде, особенно с женщинами, перенесшими кесарево сечение.
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений по стабилизации пояснично-тазового отдела у женщин, перенесших кесарево сечение, в отношении: 1) инвалидности с использованием модифицированного индекса инвалидности поясницы Освестри (OSW), 2) боли в соответствии с числовой шкалой оценки боли (NPRS). ), 3) процентное изменение толщины мышц глубоких брюшных мышц с помощью ультразвуковой визуализации и 4) воспринимаемое улучшение с использованием Глобального рейтинга изменений (GROC).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя боль в пояснице вблизи крестцово-подвздошного сустава (SIJ) (дистальнее и/или латеральнее L5-S1 в ягодицах) и/или лобкового симфиза
- Начало боли во время беременности или в течение 3 недель после родов
- Последняя доставка в течение 6-24 недель
- Не менее 2/6 положительных провокационных тестов КПС (выталкивание бедра, компрессия крестца, дистракция крестца, выталкивание крестца, тест Генслена)
- Положительный тест активного подъема прямой ноги (ASLR).
Критерий исключения:
- Неврологические признаки
- Системное заболевание
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стабилизационные упражнения
Было показано, что упражнения по стабилизации пояснично-тазового отдела уменьшают боль и снижают инвалидность у людей с болью в пояснице.
Целью этой программы упражнений является вовлечение и тренировка основных стабилизирующих мышц позвоночника, чтобы они могли более правильно поддерживать позвоночник.
|
Целью этой программы упражнений является вовлечение и тренировка основных стабилизирующих мышц позвоночника, чтобы они могли более правильно поддерживать позвоночник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в модифицированном опроснике Освестри по боли в пояснице
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице (LBP)
|
4 недели, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
Интенсивность боли
|
4 недели, 12 недель
|
|
Ультрасонографические измерения
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
Толщина мышц живота в покое и при сокращении
|
4 недели, 12 недель
|
|
Воспринимаемый участником уровень улучшения
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
Субъективная оценка изменений в ответ на лечение с использованием Глобальной шкалы оценки изменений (GROC)
|
4 недели, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .