- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02606786
Effektiviteten av stabiliseringsøvelser for korsryggen for graviditetsrelaterte korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditetsrelaterte korsryggsmerter er et svært komplekst problem. Redusert styrke og utholdenhet i buk- og hoftemuskulaturen er vist hos de med svangerskapsrelaterte korsryggsmerter. Lumbopelvic stabiliseringsøvelser har vist seg å redusere smerte og funksjonshemming hos de med korsryggsmerter. Det har imidlertid vært svært få studier med kvinner etter fødselen, spesielt de som har gjennomgått keisersnitt.
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av øvelser for stabilisering av korsryggen på kvinner som har gjennomgått keisersnitt på: 1) funksjonshemming ved bruk av Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) smerte i henhold til Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ), 3) prosent endring av muskeltykkelse i de dype magene ved bruk av ultralyd, og 4) opplevd forbedring ved bruk av Global Rating of Change (GROC).
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilaterale korsryggsmerter nær sakro-iliaca-leddet (SIJ) (distal og/eller lateralt til L5-S1 i baken) og/eller symphysis pubis
- Smertedebut under graviditet eller innen 3 uker etter fødsel
- Siste levering innen 6-24 uker
- Minst 2/6 positive SIJ-provokasjonstester (lårstøt, sakral kompresjon, sakral distraksjon, sakral trøkk, Gaenslens test)
- Positiv test for aktiv straight leg raise (ASLR).
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske tegn
- Systemisk sykdom
- For tiden gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: stabiliseringsøvelser
Lumbopelvic stabiliseringsøvelser har vist seg å redusere smerte og funksjonshemming hos de med korsryggsmerter.
Målet med dette treningsprogrammet er å rekruttere og trene de primære stabiliserende musklene i ryggraden for at de skal støtte ryggraden mer hensiktsmessig.
|
Målet med dette treningsprogrammet er å rekruttere og trene de primære stabiliserende musklene i ryggraden for at de skal støtte ryggraden mer hensiktsmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Korsryggsmerter (LBP)-relatert funksjonshemming
|
4 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Smerteintensitet
|
4 uker, 12 uker
|
|
Ultrasonografiske målinger
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Tykkelse av magemusklene i hvile og med sammentrekning
|
4 uker, 12 uker
|
|
Deltakeren opplevde forbedringsnivå
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Subjektiv vurdering av endring som respons på behandling ved bruk av Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17919
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .