- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02606786
Skuteczność ćwiczeń stabilizacji lędźwiowo-miednicznej w przypadku bólu krzyża związanego z ciążą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle krzyża związane z ciążą to bardzo złożony problem. Zmniejszoną siłę i wytrzymałość mięśni tułowia i bioder wykazano u osób z bólem krzyża związanym z ciążą. Wykazano, że ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej zmniejszają ból i niepełnosprawność u osób z bólem krzyża. Jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących kobiet po porodzie, zwłaszcza tych, które przeszły poród przez cesarskie cięcie.
Celem pracy jest ocena skuteczności ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego u kobiet po cesarskim cięciu na: 1) niepełnosprawność za pomocą Zmodyfikowanego Indeksu Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) ból według Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) ), 3) procentowa zmiana grubości mięśni głębokich mięśni brzucha za pomocą obrazowania ultrasonograficznego oraz 4) postrzegana poprawa za pomocą Global Rating of Change (GROC).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból krzyża w pobliżu stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) (dystalny i/lub boczny w stosunku do L5-S1 w pośladkach) i/lub spojenia łonowego
- Początek bólu w czasie ciąży lub w ciągu 3 tygodni po porodzie
- Najnowsza dostawa w ciągu 6-24 tygodni
- Co najmniej 2/6 dodatnich testów prowokacyjnych SIJ (wypychanie uda, ucisk krzyżowy, dystrakcja krzyżowa, parcie krzyżowe, próba Gaenslena)
- Pozytywny test aktywnego uniesienia prostej nogi (ASLR).
Kryteria wyłączenia:
- Objawy neurologiczne
- Choroba ogólnoustrojowa
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia stabilizacyjne
Wykazano, że ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej zmniejszają ból i niepełnosprawność u osób z bólem krzyża.
Celem tego programu ćwiczeń jest zmobilizowanie i wytrenowanie głównych mięśni stabilizujących kręgosłupa, aby lepiej wspierały kręgosłup.
|
Celem tego programu ćwiczeń jest zmobilizowanie i wytrenowanie głównych mięśni stabilizujących kręgosłupa, aby lepiej wspierały kręgosłup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża (LBP).
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Intensywność bólu
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
Pomiary ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Grubość mięśni brzucha w spoczynku iw skurczu
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
Odczuwany przez uczestnika poziom poprawy
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Subiektywna ocena zmiany w odpowiedzi na leczenie za pomocą Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 tygodnie, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17919
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .