- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02606786
Wirksamkeit von Lendenwirbelsäulen-Stabilisierungsübungen bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen sind ein sehr komplexes Problem. Bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen wurde eine verminderte Kraft und Ausdauer der Rumpf- und Hüftmuskulatur nachgewiesen. Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen haben gezeigt, dass sie Schmerzen und Behinderungen bei Menschen mit Rückenschmerzen verringern. Es gibt jedoch nur sehr wenige Studien mit Frauen nach der Geburt, insbesondere mit Frauen, die sich einer Kaiserschnittgeburt unterzogen haben.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen bei Frauen zu untersuchen, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen haben bei: 1) Behinderung unter Verwendung des Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) Schmerzen gemäß der Numeric Pain Rating Scale (NPRS ), 3) prozentuale Veränderung der Muskeldicke der tiefen Bauchmuskeln unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und 4) wahrgenommene Verbesserung unter Verwendung des Global Rating of Change (GROC).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Schmerzen im unteren Rücken in der Nähe des Iliosakralgelenks (SIJ) (distal und/oder lateral von L5-S1 im Gesäß) und/oder Symphyse
- Schmerzbeginn während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Wochen nach der Entbindung
- Letzte Lieferung innerhalb von 6-24 Wochen
- Mindestens 2/6 positive SIG-Provokationstests (Thigh Thrust, Sacral Compression, Sacral Distraction, Sacral Thrust, Gaenslen-Test)
- Positiver ASLR-Test (Active Straight Leg Raise).
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Anzeichen
- Systemische Krankheit
- Aktuell schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Stabilisierungsübungen
Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen haben gezeigt, dass sie Schmerzen und Behinderungen bei Menschen mit Rückenschmerzen verringern.
Das Ziel dieses Übungsprogramms ist es, die primär stabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule zu rekrutieren und zu trainieren, damit sie die Wirbelsäule besser stützen können.
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Das Ziel dieses Übungsprogramms ist es, die primär stabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule zu rekrutieren und zu trainieren, damit sie die Wirbelsäule besser stützen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des modifizierten Oswestry-Fragebogens zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen (LBP).
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4 Wochen, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Schmerzintensität
|
4 Wochen, 12 Wochen
|
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Ultraschallmessungen
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Dicke der Bauchmuskeln in Ruhe und bei Kontraktion
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4 Wochen, 12 Wochen
|
|
Vom Teilnehmer wahrgenommener Grad der Verbesserung
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Subjektive Bewertung der Veränderung als Reaktion auf die Behandlung unter Verwendung der Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17919
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