- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02606786
Effektiviteten av ryggbäckenstabiliseringsövningar för graviditetsrelaterad ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsrelaterad ländryggssmärta är ett mycket komplext problem. Minskad styrka och uthållighet i bål- och höftmusklerna har visats hos personer med graviditetsrelaterad ländryggssmärta. Lumbopelvic stabiliseringsövningar har visat sig minska smärta och funktionshinder hos personer med ländryggssmärta. Det har dock gjorts väldigt få studier med kvinnor efter förlossningen, särskilt de som genomgått kejsarsnittsförlossningar.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av övningar för stabilisering av ryggraden på kvinnor som har genomgått kejsarsnitt på: 1) funktionsnedsättning med hjälp av Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) smärta enligt Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ), 3) procentuell förändring av muskeltjockleken i de djupa buken med hjälp av ultraljudsbilder, och 4) upplevd förbättring med hjälp av Global Rating of Change (GROC).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral ländryggssmärta nära sacro-iliacaleden (SIJ) (distal och/eller lateralt till L5-S1 i skinkorna) och/eller symphysis pubis
- Smärtan börjar under graviditeten eller inom 3 veckor efter förlossningen
- Senaste leverans inom 6-24 veckor
- Minst 2/6 positiva SIJ-provokationstest (lårtryck, sakral kompression, sakral distraktion, sakral dragkraft, Gaenslens test)
- Positivt test för aktiv rakbenshöjning (ASLR).
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tecken
- Systemisk sjukdom
- För närvarande gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: stabiliseringsövningar
Lumbopelvic stabiliseringsövningar har visat sig minska smärta och funktionshinder hos personer med ländryggssmärta.
Målet med detta träningsprogram är att rekrytera och träna de primära stabiliserande musklerna i ryggraden för att de ska kunna stödja ryggraden på ett mer ändamålsenligt sätt.
|
Målet med detta träningsprogram är att rekrytera och träna de primära stabiliserande musklerna i ryggraden för att de ska kunna stödja ryggraden på ett mer ändamålsenligt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Ländryggssmärta (LBP)-relaterad funktionsnedsättning
|
4 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Smärtans intensitet
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Ultraljudsmätningar
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Tjocklek på magmuskler i vila och med sammandragning
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Deltagaren upplevde förbättringsnivån
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Subjektiv bedömning av förändring som svar på behandling med hjälp av Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17919
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .