- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02606786
Effectiviteit van lumbopelvische stabilisatie-oefeningen voor aan zwangerschap gerelateerde lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn is een zeer complex probleem. Verminderde kracht en uithoudingsvermogen in de romp- en heupspieren zijn aangetoond bij mensen met zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn. Het is aangetoond dat lumbopelvische stabilisatieoefeningen pijn en invaliditeit verminderen bij mensen met lage rugpijn. Er zijn echter zeer weinig onderzoeken gedaan met postpartumvrouwen, met name degenen die een keizersnede hebben ondergaan.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van lumbopelvische stabilisatieoefeningen bij vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan op: 1) invaliditeit met behulp van de Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) pijn volgens de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). ), 3) procentuele verandering van de spierdikte van de diepe buikspieren met behulp van echografie, en 4) waargenomen verbetering met behulp van de Global Rating of Change (GROC).
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige lage rugpijn nabij het sacro-iliacale gewricht (SIJ) (distaal en/of lateraal van L5-S1 in de billen) en/of symphysis pubis
- Pijn begint tijdens de zwangerschap of binnen 3 weken na de bevalling
- Meest recente levering binnen 6-24 weken
- Minstens 2/6 positieve SIJ-provocatietesten (dijbeen stuwkracht, sacrale compressie, sacrale distractie, sacrale stuwkracht, test van Gaenslen)
- Positieve test voor het optillen van het gestrekte been (ASLR).
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische symptomen
- Systeemziekte
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: stabilisatie oefeningen
Het is aangetoond dat lumbopelvische stabilisatieoefeningen pijn en invaliditeit verminderen bij mensen met lage rugpijn.
Het doel van dit oefenprogramma is het rekruteren en trainen van de primaire stabiliserende spieren van de wervelkolom, zodat ze de wervelkolom beter kunnen ondersteunen.
|
Het doel van dit oefenprogramma is het rekruteren en trainen van de primaire stabiliserende spieren van de wervelkolom, zodat ze de wervelkolom beter kunnen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemodificeerde Oswestry lage-rugpijnvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
Aan lage rugpijn (LBP) gerelateerde handicap
|
4 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
Pijn intensiteit
|
4 weken, 12 weken
|
Echografische metingen
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
Dikte van de buikspieren in rust en bij samentrekking
|
4 weken, 12 weken
|
Deelnemer ervaren niveau van verbetering
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
Subjectieve beoordeling van verandering als reactie op behandeling met behulp van de Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17919
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .