- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02606786
Účinnost lumbopelvických stabilizačních cvičení na bolesti dolní části zad související s těhotenstvím
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži související s těhotenstvím je velmi komplexní problém. Snížená síla a vytrvalost v svalech trupu a kyčle byla prokázána u pacientů s bolestí dolní části zad související s těhotenstvím. Bylo prokázáno, že cvičení lumbopelvické stabilizace snižuje bolest a invaliditu u pacientů s bolestí dolní části zad. Existuje však velmi málo studií s ženami po porodu, konkrétně s těmi, které podstoupily porod císařským řezem.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost cvičení lumbopelvické stabilizace u žen, které podstoupily císařský řez na: 1) postižení pomocí Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) bolest podle Numeric Pain Rating Scale (NPRS). ), 3) procentuální změna tloušťky svalů hlubokých břišních svalů pomocí ultrazvukového zobrazování a 4) vnímané zlepšení pomocí globálního hodnocení změny (GROC).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná bolest dolní části zad v blízkosti sakro-iliakálního kloubu (SIJ) (distální a/nebo laterální k L5-S1 v hýždích) a/nebo symphysis pubis
- Nástup bolesti během těhotenství nebo do 3 týdnů po porodu
- Poslední dodání do 6-24 týdnů
- Alespoň 2/6 pozitivních provokačních testů SIJ (tah stehna, sakrální komprese, sakrální distrakce, sakrální tah, Gaenslenův test)
- Pozitivní test aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR).
Kritéria vyloučení:
- Neurologické příznaky
- Systémové onemocnění
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: stabilizační cvičení
Bylo prokázáno, že cvičení lumbopelvické stabilizace snižuje bolest a invaliditu u pacientů s bolestí dolní části zad.
Cílem tohoto cvičebního programu je nábor a trénink primárních stabilizačních svalů páteře, aby lépe podporovaly páteř.
|
Cílem tohoto cvičebního programu je nábor a trénink primárních stabilizačních svalů páteře, aby lépe podporovaly páteř.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
|
Postižení související s bolestí dolní části zad (LBP).
|
4 týdny, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
|
Intenzita bolesti
|
4 týdny, 12 týdnů
|
|
Ultrasonografická měření
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
|
Tloušťka břišních svalů v klidu a při kontrakci
|
4 týdny, 12 týdnů
|
|
Účastník vnímal úroveň zlepšení
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
|
Subjektivní hodnocení změny v reakci na léčbu pomocí škály Global Rating of Change Scale (GROC)
|
4 týdny, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17919
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest dolní části zad související s těhotenstvím
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Cvičení stabilizace bederní pánve
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno