- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02606786
Efficacia degli esercizi di stabilizzazione lombopelvica per la lombalgia correlata alla gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia correlata alla gravidanza è un problema molto complesso. È stata dimostrata una diminuzione della forza e della resistenza nei muscoli del tronco e dell'anca in quelli con lombalgia correlata alla gravidanza. È stato dimostrato che gli esercizi di stabilizzazione lombopelvica riducono il dolore e la disabilità in quelli con lombalgia. Tuttavia, ci sono stati pochissimi studi con donne dopo il parto, in particolare quelle che hanno subito parto cesareo.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione lombopelvica su donne sottoposte a taglio cesareo su: 1) disabilità utilizzando il Modified Oswestry Low Back Disability Index (OSW), 2) dolore secondo la Numeric Pain Rating Scale (NPRS ), 3) variazione percentuale dello spessore muscolare degli addominali profondi utilizzando l'ecografia e 4) miglioramento percepito utilizzando il Global Rating of Change (GROC).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore lombare unilaterale vicino all'articolazione sacro-iliaca (SIJ) (distale e/o laterale a L5-S1 nei glutei) e/o sinfisi pubica
- Insorgenza del dolore durante la gravidanza o entro 3 settimane dal parto
- Consegna più recente entro 6-24 settimane
- Almeno 2/6 test di provocazione SIJ positivi (spinta della coscia, compressione sacrale, distrazione sacrale, spinta sacrale, test di Gaenslen)
- Test ASLR (Active Straight Leg Lift) positivo.
Criteri di esclusione:
- Segni neurologici
- Malattia sistemica
- Attualmente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: esercizi di stabilizzazione
È stato dimostrato che gli esercizi di stabilizzazione lombopelvica riducono il dolore e la disabilità in quelli con lombalgia.
L'obiettivo di questo programma di esercizi è reclutare e allenare i muscoli stabilizzatori primari della colonna vertebrale in modo che possano sostenere in modo più appropriato la colonna vertebrale.
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L'obiettivo di questo programma di esercizi è reclutare e allenare i muscoli stabilizzatori primari della colonna vertebrale in modo che possano sostenere in modo più appropriato la colonna vertebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario sulla lombalgia Oswestry modificato
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
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Disabilità correlata alla lombalgia (LBP).
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4 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
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Intensità del dolore
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4 settimane, 12 settimane
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Misure ecografiche
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
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Spessore dei muscoli addominali a riposo e con contrazione
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4 settimane, 12 settimane
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Livello di miglioramento percepito dal partecipante
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
|
Valutazione soggettiva del cambiamento in risposta al trattamento utilizzando la Global Rating of Change Scale (GROC)
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4 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelli J Brizzolara, PhD, Texas Woman's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17919
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