- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04328298
Fransk register over patienter med hæmopati, der er berettiget til CAR-T-cellebehandling (DESCAR-T)
2. marts 2026 opdateret af: The Lymphoma Academic Research Organisation
Denne undersøgelse er et register, der inkluderer prospektive og retrospektive data om alle patienter, der er blevet præsenteret i et multidisciplinært tumorpanel eller RCP for at være berettiget til CAR-T-cellebehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karine Danno
- Telefonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
- E-mail: descar-t@lysarc.org
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU d'Amiens - Hôpital Sud
-
Kontakt:
- Magalie JORIS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 22 45 60 00
- E-mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
-
Angers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
-
Kontakt:
- Adrien CHAUCHET, MD
-
Brest, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
-
Kontakt:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Kontakt:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU d'Estaing
-
Kontakt:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 73 75 00 65
- E-mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Fabien LE BRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 83 65 05
- E-mail: fabien.le-bras@aphp.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 80 29 50 41
- E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
La Tronche, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Sylvain CARRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 57 55
- E-mail: scarras@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Kontakt:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 42 84
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Limoges, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Dupuytren
-
Kontakt:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
-
Kontakt:
- Yves BERTRAND, Pr
- E-mail: yves.bertrand@ihope.fr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Arthur STERIN, MD
- E-mail: arthur.sterin@aph-m.fr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmette
-
Kontakt:
- Aude Collignon, MD
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 67 33 67 33
- E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Kontakt:
- Thomas GASTINNE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 40 08 33 02
- E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Nice, Frankrig
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Michaël LOSCHI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 90 25
- E-mail: loschi.m@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- E-mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 26 20
- E-mail: mohamad.mohty@inserm.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Necker
-
Kontakt:
- Olivier HERMINE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 51 98
- E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 28 26
- E-mail: sylvain.choquet@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
-
Kontakt:
- André BARUCHEL, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 03 53 88
- E-mail: andre.baruchel@aphp.fr
-
Pessac, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Francois Magendie
-
Kontakt:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 65 65 11
- E-mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 43 01
- E-mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Xavier LELEU, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 46 89
- E-mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Rouen Normandie
-
Kontakt:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- E-mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Ludovic FOUILLET, MD
- E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
-
Kontakt:
- Blandine GUFFROY, MD
- E-mail: b.guffroy@icans.eu
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Kontakt:
- Pierre BORIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 31 15 65 14
- E-mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
-
Tours, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Bretonneau
-
Kontakt:
- Emmanuel GYAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 47 47 37 12
- E-mail: e.gyan@chu-tours.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Brabois
-
Kontakt:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 32 82
- E-mail: m.rubio@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
-
Ledende efterforsker:
- Cécile POCHON, MD
-
Villejuif, Frankrig
- Rekruttering
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
Kontakt:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 39
- E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient egnet til behandling med CAR-T for en hæmatologisk malignitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Retrospektiv inklusion:
- Patient behandlet med CAR-T fra 1. juli 2018 under midlertidig autorisation (ATU) eller dækket af det franske sygesikringssystem (under post-ATU eller MA) i et kvalificeret center før aktivering af dette register i dette center
- Hvis patienten er i live, er patienten blevet informeret om indsamling og brug af deres data, og patienten har ikke modsat sig denne brug. Hvis patienten er død, modsatte patienten sig ikke brugen af deres data, mens han var i live
Fremadrettet inklusion:
- Patient, der er berettiget til behandling med CAR-T for en hæmatologisk malignitet, som er dækket af fransk sygesikring (til ATU'er / post-ATU'er eller MA), eller som en del af et klinisk forsøg med samme indikation, efter aktivering af dette register i dette center.
- Patient, hvis CAR-T-indikation er blevet valideret under et multidisciplinært tumornævn (RCP) på et kvalificeret center i henhold til ministeriel bekendtgørelse af 8. august 2019
- Patient vurderet som berettiget til behandling med CAR-T efter en lægeundersøgelse udført på et kvalificeret center i henhold til bekendtgørelse af 8. august 2019
- Hvis patienten er i live, er patienten blevet informeret om indsamling og brug af deres data, og patienten har ikke modsat sig denne brug. Hvis patienten er død, modsatte patienten sig ikke brugen af deres data, mens han var i live.
Udelukkelseskriterier Patient ikke registreret hos den sociale sikring i Frankrig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse fra berettigelse
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Samlet overlevelse fra administration
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
fuldstændig svarprocent
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Varighed af svar
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Forsinkelser mellem patientens berettigelse og CAR-T-behandling
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Ledende efterforsker: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.
- Cayla S, Karlin L, Lambert J, Lazareth A, Talbot A, Mohty M, Malard F, Petillon MO, Manier S, Yakoub-Agha I, Caillot D, Lafon I, Leleu X, Moya N, Royer B, Schiano De Colella JM, Brisou G, Touzeau C, Perrot A, Bories P, Vincent L, Guedon H, Decaux O, Ferment B, Houot R, Le Gouill S, Bigot N, Facon T, Corre J, Avet-Loiseau H, Moreau P, Arnulf B. Poor outcomes with BCMA-targeting bispecific antibodies following early relapse from ide-cel: a real-world French study. Blood Adv. 2026 Feb 24;10(4):1324-1333. doi: 10.1182/bloodadvances.2025017597.
- Cayla S, Karlin L, Lambert J, Lazareth A, Talbot A, Mohty M, Malard F, Petillon MO, Manier S, Yakoub-Agha I, Caillot D, Lafon I, Leleu X, Moya N, Royer B, Schiano De Colella JM, Brisou G, Touzeau C, Perrot A, Bories P, Vincent L, Guedon H, Decaux O, Ferment B, Houot R, Le Gouill S, Bigot N, Facon T, Corre J, Avet-Loiseau H, Moreau P, Arnulf B. Poor outcomes with BCMA-targeting bispecific antibodies following early relapse from ide-cel: a real-world French study. Blood Adv. 2026 Feb 24;10(4):1324-1333. doi: 10.1182/bloodadvances.2025017597.
- Sesques P, Kirkwood AA, Kwon M, Rejeski K, Jain MD, Di Blasi R, Brisou G, Gros FX, le Bras F, Bories P, Choquet S, Rubio MT, Iacoboni G, O'Reilly M, Casasnovas RO, Bay JO, Mohty M, Joris M, Abraham J, Castilla Llorente C, Loschi M, Carras S, Chauchet A, La Rochelle LD, Hermine O, Guidez S, Cony-Makhoul P, Fogarty P, Le Gouill S, Morschhauser F, Gastinne T, Cartron G, Subklewe M, Locke FL, Sanderson R, Barba P, Houot R, Bachy E. Novel prognostic scoring systems for severe CRS and ICANS after anti-CD19 CAR T cells in large B-cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2024 Aug 6;17(1):61. doi: 10.1186/s13045-024-01579-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. december 2038
Studieafslutning (Anslået)
19. december 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DESCAR-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .