Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk register over patienter med hæmopati, der er berettiget til CAR-T-cellebehandling (DESCAR-T)

Denne undersøgelse er et register, der inkluderer prospektive og retrospektive data om alle patienter, der er blevet præsenteret i et multidisciplinært tumorpanel eller RCP for at være berettiget til CAR-T-cellebehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU d'Amiens - Hôpital Sud
        • Kontakt:
      • Angers, Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
        • Kontakt:
          • Adrien CHAUCHET, MD
      • Brest, Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
      • La Tronche, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmette
        • Kontakt:
          • Aude Collignon, MD
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
      • Rouen, Frankrig
      • Rouen, Frankrig
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bretonneau
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Brabois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile POCHON, MD
      • Villejuif, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient egnet til behandling med CAR-T for en hæmatologisk malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Retrospektiv inklusion:

  • Patient behandlet med CAR-T fra 1. juli 2018 under midlertidig autorisation (ATU) eller dækket af det franske sygesikringssystem (under post-ATU eller MA) i et kvalificeret center før aktivering af dette register i dette center
  • Hvis patienten er i live, er patienten blevet informeret om indsamling og brug af deres data, og patienten har ikke modsat sig denne brug. Hvis patienten er død, modsatte patienten sig ikke brugen af ​​deres data, mens han var i live

Fremadrettet inklusion:

  • Patient, der er berettiget til behandling med CAR-T for en hæmatologisk malignitet, som er dækket af fransk sygesikring (til ATU'er / post-ATU'er eller MA), eller som en del af et klinisk forsøg med samme indikation, efter aktivering af dette register i dette center.
  • Patient, hvis CAR-T-indikation er blevet valideret under et multidisciplinært tumornævn (RCP) på et kvalificeret center i henhold til ministeriel bekendtgørelse af 8. august 2019
  • Patient vurderet som berettiget til behandling med CAR-T efter en lægeundersøgelse udført på et kvalificeret center i henhold til bekendtgørelse af 8. august 2019
  • Hvis patienten er i live, er patienten blevet informeret om indsamling og brug af deres data, og patienten har ikke modsat sig denne brug. Hvis patienten er død, modsatte patienten sig ikke brugen af ​​deres data, mens han var i live.

Udelukkelseskriterier Patient ikke registreret hos den sociale sikring i Frankrig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse fra berettigelse
Tidsramme: 15 år
15 år
Samlet overlevelse fra administration
Tidsramme: 15 år
15 år
fuldstændig svarprocent
Tidsramme: 15 år
15 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 15 år
15 år
Varighed af svar
Tidsramme: 15 år
15 år
Forsinkelser mellem patientens berettigelse og CAR-T-behandling
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
  • Ledende efterforsker: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESCAR-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner