Vurdering af sikkerhed og effektivitet af ThisCART19A hos voksne patienter med B-celle maligniteter efter svigt af autolog kimærisk antigenreceptor T-celle(CAR-T) terapi

Inklusionskriterier:

1. Patient med recidiverende eller refraktær akut lymfatisk leukæmi eller lymfom;
2. Ingen kønsbegrænsning, alder 14 år til 75 år (både øvre og nedre grænser inkluderet)；
3. Manglende autolog CAR-T-terapi;
4. Bør bekræftes Cluster of differentiation (CD)19 positiv;
5. Den forventede overlevelsestid er ≥12 uger;
6. ECOG-score 0-1;
7. Målbar eller påviselig sygdom på tidspunktet for tilmelding.
8. Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever-, lunge- og hjertefunktion;

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for prækonditioneringsforanstaltninger;
2. Patienter med andre maligniteter end B-celle maligniteter inden for 5 år før screening. Patienter med helbredt hudpladecellekræft, basalcarcinom, ikke-primær invasiv blærekræft, lokaliseret lavrisiko prostatacancer, in situ livmoderhalskræft/brystkræft kan rekrutteres.
3. Ukontrollerbar bakteriel, svampe- og viral infektion under screening;
4. Patienterne havde lungeemboli (PE) og/eller dyb venetrombose (DVT) inden for 3 måneder før indskrivning;
5. Havde intolerante alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og arvelige sygdomme før indskrivning;
6. Tilstedeværelsen af ​​involvering af centralnervesystemet;
7. Aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) eller human immundefektvirus (HIV) eller syfilisinfektion. HBV-DNA < 2000 IE/mL kan tilmeldes, men bør optages for at bruge anti-virus lægemidler såsom entecavir, tenofovir osv. og overvåge den relative indikation under behandlingen;
8. Havde stor læsion (enkelt læsionsdiameter ≥10 cm)；
9. Modtag allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation mindre end 100 dage;
10. Vaccineret med influenzavaccine inden for 2 uger før rensning (SARS-COV19 kan inkluderes, inaktiverede, levende/ikke-levende adjuvansvaccinationer må inkluderes));
11. Patienter, der modtager GvHD-behandling; Patienter uden GvHD og som havde stoppet immunsuppressive lægemidler i mindst 1 måned var berettiget til inklusion.
12. Kvinder, der er gravide eller ammende, og kvindelige forsøgspersoner eller partnere, der planlægger at være gravide inden for 1 år efter celleinfusion. Mandlige forsøgspersoner, der planlægger graviditet inden for 1 år efter infusion.