Et klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​ALLO-ASC-DFU til forsøgspersoner med anden dyb forbrændingsskade

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er 18 år og ældre.
2. Forsøgspersoner, der har dybt andengrads forbrændingssår ≥100 cm^2.
3. TBSA (Totalt forbrændingsoverfladeareal) ≤ 30 %
4. Negativ for Urine beta-HCG for kvinder i den fødedygtige alder.
5. Forsøgspersonen er i stand til at give skriftligt informeret samtykke inden studiestart og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson, der er blevet optaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter screening.
2. Personer, der er allergiske eller har en overfølsom reaktion over for kvægafledte proteiner eller fibrinlim.
3. Forsøgspersoner, der får steroider, immunsuppressive eller antikoagulerende i lang tid
4. Personer med aktiv infektion.
5. Personer med hæmoragisk og hæmokoagulativ sygdom.
6. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge en "effektiv" præventionsmetode under undersøgelsen.
7. Forsøgspersoner, der har en historie med ondartet tumor inden for de sidste fem år, eller som i øjeblikket gennemgår.
8. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
9. Forsøgspersoner, der anses for at have en betydelig sygdom, som kan påvirke sårhelingen af ​​investigator
10. Forbrændingssår er til stede på enhver del af ansigtet.
11. Forsøgspersoner, der af investigator vurderes ikke at være egnede til undersøgelsen.
12. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse eller opfylde studiekravene