Een klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van ALLO-ASC-DFU te evalueren voor proefpersonen met tweedegraads brandwonden

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is 18 jaar en ouder.
2. Proefpersonen met een diepe tweedegraads brandwond ≥100cm^2.
3. TBSA (totaal brandoppervlak) ≤ 30%
4. Negatief voor Urine beta-HCG voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
5. De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan de start van de studie en voldoen aan de studievereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon die binnen 30 dagen na screening in een ander klinisch onderzoek is opgenomen.
2. Onderwerpen die allergisch zijn of een overgevoeligheidsreactie hebben op van runderen afgeleide eiwitten of fibrinelijm.
3. Proefpersonen die langdurig steroïden, immunosuppressiva of anticoagulantia krijgen
4. Proefpersonen met actieve infectie.
5. Onderwerpen met hemorragische en hemocoagulatieve ziekte.
6. Proefpersonen die tijdens het onderzoek geen "effectieve" anticonceptiemethode willen gebruiken.
7. Onderwerpen die in de afgelopen vijf jaar een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren hebben of momenteel ondergaan.
8. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
9. Onderwerpen waarvan wordt aangenomen dat ze een significante ziekte hebben die de wondgenezing door de onderzoeker kan beïnvloeden
10. Brandwonden zijn aanwezig op elk deel van het gezicht.
11. Proefpersonen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor het onderzoek.
12. Proefpersonen die het doel van dit onderzoek niet kunnen begrijpen of niet aan de studievereisten kunnen voldoen