En klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til ALLO-ASC-DFU for andre dype grads brannskader

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er 18 år og eldre.
2. Personer som har dype andregrads brannsår ≥100cm^2.
3. TBSA (Totalt forbrenningsareal) ≤ 30 %
4. Negativt for Urin beta-HCG for kvinner i fertil alder.
5. Emnet kan gi skriftlig informert samtykke før studiestart og oppfylle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøksperson som har blitt registrert i en annen klinisk studie innen 30 dager etter screening.
2. Personer som er allergiske eller har en overfølsom reaksjon på bovint avledede proteiner eller fibrinlim.
3. Personer som får steroider, immundempende eller antikoagulantia over lang tid
4. Personer med aktiv infeksjon.
5. Personer med hemorragisk og hemokoagulativ sykdom.
6. Forsøkspersoner som ikke er villige til å bruke en "effektiv" prevensjonsmetode under studien.
7. Personer som har en historie med ondartet svulst i løpet av de siste fem årene, eller som for tiden gjennomgår.
8. Personer som er gravide eller ammer.
9. Forsøkspersoner som anses å ha en betydelig sykdom som kan påvirke sårhelingen av etterforskeren
10. Et brannsår er tilstede på alle deler av ansiktet.
11. Forsøkspersoner som vurderes ikke egnet for studien av etterforskeren.
12. Emner som ikke er i stand til å forstå formålet med denne studien eller oppfylle studiekravene