Um ensaio clínico para avaliar a segurança e eficácia de ALLO-ASC-DFU para indivíduos com lesão por queimadura de segundo grau profundo

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem 18 anos de idade ou mais.
2. Indivíduos com queimaduras profundas de segundo grau ≥100cm^2.
3. TBSA (área total da superfície queimada) ≤ 30%
4. Negativo para beta-HCG de urina para mulheres em idade reprodutiva.
5. O sujeito é capaz de dar consentimento informado por escrito antes do início do estudo e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Sujeito que foi inscrito em outro estudo clínico dentro de 30 dias após a triagem.
2. Sujeitos alérgicos ou com reação de hipersensibilidade a proteínas derivadas de bovinos ou cola de fibrina.
3. Indivíduos que estão recebendo esteróides, imunossupressores ou anticoagulantes por longo prazo
4. Indivíduos com infecção ativa.
5. Indivíduos com doença hemorrágica e hemocoagulativa.
6. Indivíduos que não estão dispostos a usar um método contraceptivo "eficaz" durante o estudo.
7. Indivíduos que tenham histórico de tumor maligno nos últimos cinco anos ou que estejam passando por isso.
8. Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
9. Indivíduos considerados portadores de uma doença significativa que pode afetar a cicatrização de feridas pelo investigador
10. A ferida de queimadura está presente em qualquer parte da face.
11. Indivíduos considerados não adequados para o estudo pelo investigador.
12. Indivíduos que não são capazes de entender o objetivo deste estudo ou de cumprir os requisitos do estudo