Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de ALLO-ASC-DFU para sujetos con lesiones por quemaduras de segundo grado profundo

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es mayor de 18 años.
2. Sujetos que tienen una herida por quemadura profunda de segundo grado ≥ 100 cm ^ 2.
3. TBSA (área de superficie quemada total) ≤ 30%
4. Negativo para beta-HCG en orina para mujeres en edad fértil.
5. El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que se hayan inscrito en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
2. Sujetos que son alérgicos o tienen una reacción de hipersensibilidad a las proteínas de origen bovino o al pegamento de fibrina.
3. Sujetos que reciben esteroides, inmunosupresores o anticoagulantes a largo plazo
4. Sujetos con infección activa.
5. Sujetos con enfermedad hemorrágica y hemocoagulativa.
6. Sujetos que no estén dispuestos a utilizar un método anticonceptivo "eficaz" durante el estudio.
7. Sujetos que tengan antecedentes de tumor maligno en los últimos cinco años, o que esté en proceso actualmente.
8. Sujetos que están embarazadas o amamantando.
9. Sujetos que se considera que tienen una enfermedad significativa que puede afectar la cicatrización de heridas por parte del investigador.
10. La herida por quemadura está presente en cualquier parte de la cara.
11. Sujetos que el investigador considere no aptos para el estudio.
12. Sujetos que no pueden comprender el objetivo de este estudio o cumplir con los requisitos del estudio.