Lyon granulomatøs hepatitis undersøgelse (LGH)
Granulomatøs hepatitis er histopatologisk defineret ved tilstedeværelsen af epithelioid og gigantocellulære granulomer i det hepatiske parenkym. Levergranulomer observeres i 2 til 15 % af leverbiopsierne. Årsager til granulomatøs hepatitis kan relateres til etniske og miljømæssige faktorer, og i vestlige lande er granulomatøs hepatitis for det meste relateret til sarkoidose og autoimmun kolangitis. Infektioner (mykobakterier, coxiella burnetii, hepatitis C) og medicin giver også granulomatøs hepatitis.
Sarcoidose er en systemisk sygdom af ukendt ætiologi, som i en tredjedel af tilfældene har et kronisk forløb. Fem procent af patienterne dør af deres sygdom, hovedsageligt på grund af åndedrætsbesvær. Leverpåvirkning er oftest asymptomatisk eller pauci-symptomatisk (moderat kolestase og konglomerater af granulomer synlige på billeddannelse). Mere sjældent kan det forårsage portal hypertension og dets komplikationer og være livstruende.
Formålet med Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) undersøgelsen er bedre at karakterisere granulomatøs hepatitis og inden for disse svær hepatisk sarkoidose. Dette er en retrospektiv undersøgelse udført fra januar 2008 til december 2016 foreslået til alle patienter med granulomatøs hepatitis fulgt i intern medicin og/eller hepato-gastroenterologiske afdelinger (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center). Denne undersøgelse vil dække 596 patienter, der havde en leverbiopsi, der viste granulomer.
Hovedformålene med Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) undersøgelsen er at analysere i) sygdommens ætiologi og molekylærbiologiens bidrag til infektiøse ætiologier, ii) bidraget fra nuklear billeddannelse til sarkoidosediagnose versus konventionel billeddannelse, iii) anvendt behandling og prognose.
Denne undersøgelse vil muliggøre en bedre karakterisering af granulomatøs hepatitis og leversarkoidose med hensyn til prognose såvel som terapeutisk behandling.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Arnaud Hot
- Telefonnummer: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Telefonnummer: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af granulomatøs hepatitis
- Patient fulgt i intern medicin og/eller lever-gastroenterologisk afdeling (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Indsamling af ikke-opposition
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diagnosticeret eller behandlet for granulomatøs hepatitis fol
Kohorten er sammensat af patient diagnosticeret eller behandlet for granulomatøs hepatitis efterfulgt af intern medicin og/eller hepato-gastroenterologiske afdelinger (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center).
|
: Retrospektiv histopatologisk gennemgang udført af en ekspert i histopatologisk analyse (DAPI-cellemærkning).
Analyse af procentdelen af epithelioidceller og procentdelen af gigantocellulære granulomer i leverparenkym hos patient diagnosticeret for hepatitis granulomatøs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af epithelioid og gigantocellulære granulomer i det hepatiske parenkym ved histopatologisk tilgang.
Tidsramme: ved inklusionsbesøg
|
Retrospektiv histopatologisk gennemgang udført af en ekspert i histopatologisk analyse (DAPI-cellemærkning).
Analyse af procentdelen af epithelioidceller og procentdelen af gigantocellulære granulomer i leverparenkym hos patient diagnosticeret for hepatitis granulomatøs
|
ved inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGH_2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .