Behandling af patienter, der lider af nervøs rastløshed med PASCOFLAIR®

Undersøgelsen blev udført som et prospektivt, ikke-interventionsstudie med henblik på efterfølgende procesomkostningsanalyser (PCA) og tager også hensyn til livskvalitet, stofmisbrug, afhængighed, bivirkninger og terapitilfredshed. Data blev indsamlet i samarbejde med 22 læger i Tyskland.

Undersøgelsen var designet som en en-væbnet ikke-interventionsundersøgelse. Patienterne skulle lide af nervøs rastløshed for at være berettiget til undersøgelsesdokumentation. Deltagerne indvilligede i en medicinsk behandling med PASCOFLAIR® på 12 uger. I denne sammenhæng kunne dokumenterede patienter tage PASCOFLAIR® ved første gang eller kunne være startet inden for de seneste tre måneder før det første besøg. Endvidere skulle dokumenterede patienter være ældre end 18 år og skal kunne læse og forstå patienterklæringen om databeskyttelse og samtykkeerklæringen. Patienten må ikke være alkoholiker, må ikke være stofafhængig og ikke have andre former for afhængighed. Patienter, der var gravide eller ammende, var ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen. Endvidere blev patienter, der viste overfølsomhed over for passionsblomstekstrakt eller over for andre komponenter af medicinen, udelukket. Den underskrevne samtykkeerklæring fra deltagende patienter er tilgængelig.

Behandlingen af ​​berørte patienter kan ikke dokumenteres, hvis der foreligger en indløsning (skriftlig eller mundtlig) af samtykkeerklæringen, eller patienten tager benzodiazepiner.