Behandlung von Patienten mit nervöser Unruhe mit PASCOFLAIR®

Die Studie wurde als prospektive, nicht-interventionelle Studie mit der Absicht späterer Prozesskostenanalysen (PCA) durchgeführt und berücksichtigt auch Lebensqualität, Drogenmissbrauch, Abhängigkeit, Nebenwirkungen und Therapiezufriedenheit. Die Datenerhebung erfolgte in Zusammenarbeit mit 22 Ärzten in Deutschland.

Die Studie wurde als einarmige nicht-interventionelle Studie konzipiert. Die Patienten mussten unter nervöser Unruhe leiden, um für die Studiendokumentation in Frage zu kommen. Die Teilnehmer stimmten einer 12-wöchigen medizinischen Behandlung mit PASCOFLAIR® zu. In diesem Zusammenhang konnten dokumentierte Patienten PASCOFLAIR® zum ersten Mal einnehmen oder innerhalb der letzten drei Monate vor dem ersten Besuch begonnen haben. Des Weiteren mussten dokumentierte Patienten älter als 18 Jahre sein und die Patientendatenschutzerklärung sowie die Einwilligungserklärung lesen und verstehen können. Der Patient darf kein Alkoholiker sein, darf nicht drogenabhängig sein und keine anderen Suchtformen haben. Schwangere oder stillende Patientinnen waren von der Studienteilnahme ausgeschlossen. Außerdem wurden Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenextrakt oder gegen andere Bestandteile des Medikaments ausgeschlossen. Die unterschriebene Einverständniserklärung der teilnehmenden Patienten liegt vor.

Die Behandlung betroffener Patienten darf nicht dokumentiert werden, wenn eine Einlösung (schriftlich oder mündlich) der Einverständniserklärung vorliegt oder der Patient Benzodiazepine einnimmt.