Behandeling van patiënten die lijden aan nerveuze rusteloosheid met PASCOFLAIR®

De studie werd uitgevoerd als een prospectieve, niet-interventionele studie met de bedoeling van daaropvolgende proceskostenanalyses (PCA) en houdt ook rekening met de kwaliteit van leven, drugsmisbruik, afhankelijkheid, bijwerkingen en therapietevredenheid. Gegevens werden verzameld in samenwerking met 22 artsen in Duitsland.

De studie was opgezet als een eenarmige niet-interventionele studie. Patiënten moesten last hebben van nerveuze rusteloosheid om in aanmerking te komen voor onderzoeksdocumentatie. De deelnemers stemden in met een medische behandeling met PASCOFLAIR® van 12 weken. In deze context zouden gedocumenteerde patiënten PASCOFLAIR® bij de eerste keer kunnen gebruiken of binnen de laatste drie maanden vóór het eerste bezoek kunnen zijn begonnen. Bovendien moesten gedocumenteerde patiënten ouder zijn dan 18 jaar en de patiëntenverklaring van gegevensbescherming en de toestemmingsverklaring kunnen lezen en begrijpen. De patiënt mag geen alcoholist zijn, mag niet verslaafd zijn aan drugs en mag geen andere vormen van verslaving hebben. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Bovendien werden patiënten die overgevoelig waren voor passiebloemextract of voor andere componenten van de medicatie uitgesloten. De ondertekende toestemmingsverklaring van deelnemende patiënten is beschikbaar.

De behandeling van getroffen patiënten is mogelijk niet gedocumenteerd als er een (schriftelijke of mondelinge) inwisseling van de toestemmingsverklaring bestaat of als de patiënt benzodiazepinen gebruikt.