Behandling av pasienter som lider av nervøs rastløshet med PASCOFLAIR®

Studien ble utført som en prospektiv, ikke-intervensjonell studie med intensjon om påfølgende prosesskostnadsanalyser (PCA) og tar også hensyn til livskvalitet, legemiddelmisbruk, avhengighet, uønskede hendelser og terapitilfredshet. Data ble samlet inn i samarbeid med 22 leger i Tyskland.

Studien ble designet som en enarmet ikke-intervensjonsstudie. Pasienter måtte lide av nervøs uro for å være kvalifisert for studiedokumentasjon. Deltakerne gikk med på en medisinsk behandling med PASCOFLAIR® på 12 uker. I denne sammenhengen kunne dokumenterte pasienter ta PASCOFLAIR® ved første gang eller kunne ha startet innen de siste tre månedene før det første besøket. Videre måtte dokumenterte pasienter være eldre enn 18 år og kunne lese og forstå pasienterklæringen om databeskyttelse og samtykkeerklæringen. Pasienten må ikke være alkoholiker, må ikke være rusavhengig og ikke ha andre typer avhengighet. Pasienter som var gravide eller ammende var ikke kvalifisert for studiedeltakelse. Videre ble pasienter som viste overfølsomhet mot pasjonsblomstekstrakt eller mot andre komponenter i medisinen ekskludert. Den signerte samtykkeerklæringen fra deltakende pasienter er tilgjengelig.

Behandling av berørte pasienter kan ikke dokumenteres dersom det foreligger en innløsning (skriftlig eller muntlig) av samtykkeerklæringen eller pasienten tar benzodiazepiner.