Trattamento di pazienti affetti da irrequietezza nervosa con PASCOFLAIR®

Lo studio è stato condotto come uno studio prospettico non interventistico con l'intenzione di successive analisi dei costi di processo (PCA) e considera anche la qualità della vita, l'abuso di droghe, la dipendenza, gli eventi avversi e la soddisfazione della terapia. I dati sono stati raccolti in collaborazione con 22 medici in Germania.

Lo studio è stato concepito come uno studio non interventistico a un braccio. I pazienti dovevano soffrire di irrequietezza nervosa per essere idonei alla documentazione dello studio. I partecipanti hanno accettato un trattamento medico con PASCOFLAIR® di 12 settimane. In questo contesto, i pazienti documentati potrebbero assumere PASCOFLAIR® per la prima volta o potrebbero aver iniziato negli ultimi tre mesi prima della visita iniziale. Inoltre, i pazienti documentati dovevano avere più di 18 anni e devono essere in grado di leggere e comprendere la dichiarazione di protezione dei dati del paziente e la dichiarazione di consenso. Il paziente non deve essere un alcolista, non deve essere tossicodipendente e non deve avere altri tipi di dipendenza. I pazienti in gravidanza o in allattamento non erano idonei per la partecipazione allo studio. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che mostravano ipersensibilità all'estratto di passiflora o ad altri componenti del farmaco. È disponibile la dichiarazione di consenso firmata dei pazienti partecipanti.

Il trattamento dei pazienti affetti potrebbe non essere documentato, se esiste un riscatto (scritto o orale) della dichiarazione di consenso o se il paziente assume benzodiazepine.