- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02663050
Effekten af Kinesio Taping-applikation til dysmenoré
26. februar 2016 opdateret af: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekten af Kinesio Taping-applikation til dysmenoré: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Dysmenoré er et almindeligt symptom i daglig praksis af gynækologi.
Forskellige slags behandlingsstrategier bliver holdt.
Men invasive og farmakologiske terapier har et godt resultat med systemiske bivirkninger.
Kinesio taping bliver meget brugt i forskellige smertetilstande.
Kinesio taping er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk, letanvendelig interventionsmetode, som kan bruges i ambulant praksis uden systemiske bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er en slags visceral smerte, der skyldes peritoneal irritation.
Det er så almindeligt i gynækologisk ambulant praksis.
Det meste af behandlingen er baseret på farmakologiske behandlinger som NSAID, orale præventionsmidler med mange bivirkninger.
Kinesio taping bruges i vid udstrækning til muskuloskeletale parenkymale smerter som sportsrelaterede skader.
Som i andre komplementære behandlingsmetoder som akupunktur og akupressur; smertebærende umyelinerede tynde smertefibre blokeres af berøringsfornemmelse, der bærer myelinerede tykke fibre, som stimuleres af akupressur (gatekontrolteori af Melzack), kinesiotaping blokerer smertefibrene, der kommer fra samme spinalniveau.
Så det kan nemt og øjeblikkeligt bruges til dismenore
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kirurgisk abdominal nødsituation
- metaboliske eller inflammatoriske sygdomme eller hjerte-kar-sygdomme,
- endokrine lidelser såsom diabetes, skjoldbruskkirtellidelser, androgenoverskud (hyperprolactinæmi, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, androgenudskillende tumor),
- rygere
- brug af farmaceutiske midler såsom antiinflammatoriske midler, der muligvis kan påvirke endokrine og leverenzymer
- muskuloskeletale smerter
- lyskebrok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
kun Kinesio taping behandlingsgruppe
|
Patienterne vil blive optaget i fire dage, det vil starte ved begyndelsen af dysmenoréen
|
|
Aktiv komparator: NSAID-behandlingsgruppe
kun NSAID-tagende gruppe
|
to gange dagligt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kombinationsbehandlingsgruppe
NSAID'er plus Kinesio-tapegruppe
|
Patienterne vil blive optaget i fire dage, det vil starte ved begyndelsen af dysmenoréen
to gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-4 dag
|
Ved begyndelsen af dysmenoréen før tapning vil vi måle VAS-niveauet (forbehandling) og 4 dage efter tapning vil vi måle det andet VAS-niveau (efter behandling)
|
0-4 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Öztürk, M.D., Etimesgut Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (Skøn)
26. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Menstruationsforstyrrelser
- Bækkensmerter
- Dysmenoré
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- Mustafa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler dataene hver måned
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .