- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02663050
Účinek aplikace Kinesio Taping na dysmenoreu
26. února 2016 aktualizováno: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Účinek aplikace Kinesio Taping na dysmenoreu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Dysmenorea je běžným příznakem v každodenní praxi gynekologie.
Uplatňují se různé druhy léčebných strategií.
Ale invazivní a farmakologické terapie mají dobré výsledky se systémovými vedlejšími účinky.
Kinesio taping je široce používán u různých bolestivých stavů.
Kinesio taping je neinvazivní a nefarmakologická, snadno použitelná intervenční metoda, kterou lze použít v ambulantní praxi bez systémových vedlejších účinků.
Přehled studie
Detailní popis
Dysmenorea je druh viscerální bolesti, která je výsledkem podráždění pobřišnice.
V gynekologické ambulantní praxi je to tak běžné.
Většina léčby je založena na farmakologické léčbě, jako jsou NSAID, perorální antikoncepce s mnoha vedlejšími účinky.
Kinesio taping je široce používán při bolestech muskuloskeletálního parenchymu, jako jsou zranění související se sportem.
Stejně jako u jiných doplňkových léčebných metod, jako je akupunktura a akupresura; bolest nesoucí nemyelinizovaná tenká vlákna bolesti jsou blokována pocitem dotyku nesoucím myelinizovaná tlustá vlákna, která je stimulována akupresurou (teorie kontroly brány od Melzacka), kinesio taping blokuje vlákna bolesti, která pocházejí ze stejné úrovně páteře.
Lze jej tedy snadno a okamžitě použít k desmenore
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dysmenorea
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- chirurgická břišní pohotovost
- metabolická nebo zánětlivá onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění,
- endokrinní poruchy, jako je diabetes, poruchy štítné žlázy, nadbytek androgenů (hyperprolaktinémie, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, vrozená adrenální hyperplazie, Cushingův syndrom, tumor secernující androgeny),
- kuřáků
- použití farmaceutických činidel, jako jsou protizánětlivá činidla, která by mohla mít vliv na endokrinní a jaterní enzymy
- muskuloskeletální bolesti
- tříselná kýla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu
pouze skupina léčená Kinesio tejpováním
|
Pacienti budou nalepeni na čtyři dny, začne to na začátku dysmenorey
|
Aktivní komparátor: Skupina léčená NSAID
pouze skupina užívající NSAID
|
dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina s kombinovanou léčbou
NSAID plus skupina Kinesio tejpingu
|
Pacienti budou nalepeni na čtyři dny, začne to na začátku dysmenorey
dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-4. den
|
Na začátku dysmenorey před tejpováním změříme hladinu VAS (před ošetřením) a 4 dny po tejpování změříme druhou hladinu VAS (po ošetření).
|
0-4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Öztürk, M.D., Etimesgut Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy menstruace
- Pánevní bolest
- Dysmenorea
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
- Mustafa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budeme sdílet měsíčně
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno