- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02663050
Effekten av Kinesio Taping-applikasjon for dysmenoré
26. februar 2016 oppdatert av: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekten av Kinesio Taping-applikasjon for dysmenoré: En randomisert kontrollert klinisk studie
Dysmenoré er et vanlig symptom i daglig praksis av gynekologi.
Ulike typer behandlingsstrategier holdes.
Men invasive og farmakologiske terapier har godt resultat med systemiske bivirkninger.
Kinesiotaping blir mye brukt i forskjellige smertetilstander.
Kinesio taping er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk, brukervennlig intervensjonsmetode som kan brukes i poliklinisk praksis uten systemiske bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré er en slags visceral smerte som skyldes peritoneal irritasjon.
Det er så vanlig i gynekologisk poliklinisk praksis.
Mesteparten av behandlingen er basert på farmakologiske behandlinger som NSAIDs, p-piller med mange bivirkninger.
Kinesiotaping er mye brukt for muskuloskeletale parenkymale smerter som sportsrelaterte skader.
Som i andre komplementære behandlingsmetoder som akupunktur og akupressur; smertebærende umyeliniserte tynne smertefibre blokkeres av berøringsfølelse som bærer myeliniserte tykke fibre som stimuleres av akupressur (gatekontrollteori av Melzack), kinesiotaping blokkerer smertefibrene som kommer fra samme spinalnivå.
Så det kan brukes enkelt og umiddelbart for dismenore
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kirurgisk abdominal nødsituasjon
- metabolske eller inflammatoriske sykdommer eller kardiovaskulære sykdommer,
- endokrine lidelser som diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, androgenoverskudd (hyperprolaktinemi, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, androgen-utskillende svulst),
- røykere
- bruk av farmasøytiske midler som antiinflammatoriske midler som muligens kan påvirke endokrine og leverenzymer
- muskel- og skjelettsmerter
- lyskebrokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio taping gruppe
kun Kinesio taping behandlingsgruppe
|
Pasientene vil bli teipet i fire dager, det vil starte ved begynnelsen av dysmenoréen
|
|
Aktiv komparator: NSAID-behandlingsgruppe
bare NSAIDs som tar gruppe
|
to ganger daglig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kombinasjonsbehandlingsgruppe
NSAIDs pluss Kinesio-tapegruppe
|
Pasientene vil bli teipet i fire dager, det vil starte ved begynnelsen av dysmenoréen
to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-4 dag
|
Ved begynnelsen av dysmenoréen før taping vil vi måle VAS-nivået (forbehandling) og 4 dager etter taping vil vi måle det andre VAS-nivået (etter behandling)
|
0-4 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Öztürk, M.D., Etimesgut Military Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Bekkensmerter
- Dysmenoré
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- Mustafa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler dataene månedlig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .