- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02663050
L'effetto dell'applicazione di Kinesio Taping per la dismenorrea
26 febbraio 2016 aggiornato da: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
L'effetto dell'applicazione di Kinesio Taping per la dismenorrea: uno studio clinico controllato randomizzato
La dismenorrea è un sintomo comune nella pratica quotidiana della ginecologia.
Sono in corso diversi tipi di strategie di trattamento.
Ma le terapie invasive e farmacologiche hanno buoni risultati con effetti collaterali sistemici.
Il Kinesio taping è ampiamente utilizzato in diverse condizioni di dolore.
Il Kinesio taping è un metodo di intervento non invasivo e non farmacologico, di facile utilizzo che può essere utilizzato nella pratica ambulatoriale senza effetti collaterali sistemici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è un tipo di dolore viscerale che deriva dall'irritazione peritoneale.
È così comune nella pratica ambulatoriale ginecologica.
La maggior parte del trattamento si basa su trattamenti farmacologici come i FANS, contraccettivi orali con molti effetti collaterali.
Il taping kinesio è ampiamente utilizzato per il dolore parenchimale muscoloscheletrico come le lesioni legate allo sport.
Come in altri metodi di trattamento complementari come l'agopuntura e la digitopressione; il dolore che trasporta fibre del dolore sottili non mielinizzate è bloccato dalla sensazione tattile che trasporta fibre spesse mielinizzate che è stimolata dalla digitopressione (teoria del controllo del cancello di Melzack), il kinesio taping blocca le fibre del dolore che provengono dallo stesso livello spinale.
Quindi può essere utilizzato facilmente e istantaneamente per il dissenso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dismenorrea
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- emergenza chirurgica addominale
- malattie metaboliche o infiammatorie o malattie cardiovascolari,
- disturbi endocrini come diabete, disturbi della tiroide, eccesso di androgeni (iperprolattinemia, malattia tiroidea incontrollata, iperplasia surrenale congenita, sindrome di Cushing, tumore che secerne androgeni),
- fumatori
- utilizzando agenti farmaceutici come agenti antinfiammatori che potrebbero avere un impatto sugli enzimi endocrini ed epatici
- dolore muscoloscheletrico
- ernia inguinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Kinesio taping
solo gruppo di trattamento Kinesio taping
|
I pazienti verranno registrati per quattro giorni, inizierà all'inizio della dismenorrea
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento con FANS
solo i FANS che prendono il gruppo
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due volte al giorno
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento combinato
FANS più gruppo Kinesio taping
|
I pazienti verranno registrati per quattro giorni, inizierà all'inizio della dismenorrea
due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-4° giorno
|
All'inizio della dismenorrea prima del taping misureremo il livello VAS (pretrattamento) e 4 giorni dopo il taping misureremo il secondo livello VAS (dopo il trattamento)
|
0-4° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Öztürk, M.D., Etimesgut Military Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi delle mestruazioni
- Dolore pelvico
- Dismenorrea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mustafa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati mensilmente
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