Effekten af udvalgte fibre og mel i fladt brød på post-prandiale blodsukkerresponser
1. februar 2016 opdateret af: Unilever R&D
Identificer en eller flere flade brødblandinger, der giver en reduktion af det positive trinvise areal under kurven (iAUC) for post-prandial glukose i forhold til kontrolproduktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en dobbeltblind, randomiseret, afbalanceret ufuldstændig blokdesign eksplorativ undersøgelse af effektivitet med 11 aktive behandlinger sammenlignet med et kontrolprodukt hos 42 raske forsøgspersoner for at se, om en blanding af aktive ingredienser (viskøse fibre og mel) sænkede post- prandial glucose (PPG) respons i kapillært blod (fingerprikker) over en periode på to og tre timer i forhold til kontrolproduktet.
Hvert individ modtog kontrollen og 4 ud af de 11 behandlinger på fem separate testdage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 20 og ≤ 25,0 kg/m2.
- Tilsyneladende sund: ingen medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens målinger (som vurderet af undersøgelseslægen).
- En fastende blodsukkerværdi mellem 3,5 - 5,6 mmol/liter ved screening (målt ved fingerstik).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der interfererer med undersøgelsesmålinger (som vurderet af undersøgelseslægen).
- Rapporterede kostvaner: lægeordineret diæt, slankekur, ikke vant til at spise 3 måltider om dagen, vegetarisk.
- Rapporteret vægttab/forøgelse (>10%) i de sidste seks måneder før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
100 g fiberrig mel
|
100 g fiberrig mel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 1
85 g fiberrig mel + 15 g bælgfrugtmel
|
85 g fiberrig mel + 15 g bælgfrugtmel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 2
98 g fiberrig mel + 2 g guargummi
|
98 g fiberrig mel + 2 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 3
88 g fiberrig mel + 2 g guargummi + 10 g bælgfrugtmel
|
88 g fiberrig mel + 2 g guargummi + 10 g bælgfrugtmel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 4
83 g fiberrig mel + 2 g guargummi + 15 g bælgfrugtmel
|
83 g fiberrig mel + 2 g guargummi + 15 g bælgfrugtmel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 5
96 g fiberrig mel + 4 g guargummi
|
96 g fiberrig mel + 4 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 6
86 g fiberrig mel + 4 g guargummi + 10 g bælgfrugtmel
|
86 g fiberrig mel + 4 g guargummi + 10 g bælgfrugtmel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 7
81 g fiberrig mel + 4 g guargummi + 15 g bælgfrugtmel
|
81 g fiberrig mel + 4 g guargummi + 15 g bælgfrugtmel
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 8
94 g fiberrig mel + 6 g guargummi
|
94 g fiberrig mel + 6 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 9
98 g fiberrig mel + 2 g konjac mannan
|
98 g fiberrig mel + 2 g konjac mannan
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 10
96 g fiberrig mel + 4 g konjac mannan
|
96 g fiberrig mel + 4 g konjac mannan
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 11
100 g fiberfattig mel
|
100 g fiberfattig mel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positivt trinvis areal under kurven (iAUC)
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positivt trinvis areal under kurven (iAUC)
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10020V
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .