El efecto de fibras y harinas seleccionadas en pan plano sobre las respuestas de glucosa en sangre posprandiales
1 de febrero de 2016 actualizado por: Unilever R&D
Identifique una o más mezclas de pan plano que produzcan una reducción en el área incremental positiva bajo la curva (iAUC) de la glucosa posprandial en relación con el producto de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio exploratorio de eficacia con diseño de bloques incompletos balanceados, aleatorizado, doble ciego, con 11 tratamientos activos comparados con un producto de control en 42 sujetos sanos para ver si una combinación de ingredientes activos (fibras viscosas y harinas) reducía la respuesta de glucosa prandial (PPG) en sangre capilar (pinchazo en el dedo) durante un período de dos y tres horas, en relación con el producto de control.
Cada sujeto recibió el control y 4 de los 11 tratamientos en cinco días de prueba separados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 20 y ≤ 25,0 kg/m2.
- Aparentemente saludable: sin condiciones médicas que puedan afectar las mediciones del estudio (según lo juzgado por el médico del estudio).
- Un valor de glucosa en sangre en ayunas entre 3,5 y 5,6 mmol/litro en la selección (medido por punción en el dedo).
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos que interfieren con las mediciones del estudio (a juicio del médico del estudio).
- Hábitos alimentarios declarados: dieta prescrita médicamente, dieta de adelgazamiento, no acostumbrada a realizar 3 comidas al día, vegetariana.
- Pérdida/ganancia de peso notificada (>10 %) en los últimos seis meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
100 g de harina alta en fibra
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100 g de harina alta en fibra
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Comparador activo: Activo 1
85 g de harina rica en fibra + 15 g de harina de legumbres
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85 g de harina rica en fibra + 15 g de harina de legumbres
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Comparador activo: Activo 2
98 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar
|
98 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar
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Comparador activo: Activo 3
88 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar + 10 g de harina de legumbres
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88 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar + 10 g de harina de legumbres
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Comparador activo: Activo 4
83 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar + 15 g de harina de legumbres
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83 g de harina rica en fibra + 2 g de goma guar + 15 g de harina de legumbres
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Comparador activo: Activo 5
96 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar
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96 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar
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Comparador activo: Activo 6
86 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar + 10 g de harina de legumbres
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86 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar + 10 g de harina de legumbres
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Comparador activo: Activo 7
81 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar + 15 g de harina de legumbres
|
81 g de harina rica en fibra + 4 g de goma guar + 15 g de harina de legumbres
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Comparador activo: Activo 8
94 g de harina rica en fibra + 6 g de goma guar
|
94 g de harina rica en fibra + 6 g de goma guar
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Comparador activo: Activo 9
98 g de harina rica en fibra + 2 g de manano de konjac
|
98 g de harina rica en fibra + 2 g de manano de konjac
|
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Comparador activo: Activo 10
96 g de harina rica en fibra + 4 g de manano de konjac
|
96 g de harina rica en fibra + 4 g de manano de konjac
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Comparador activo: Activo 11
100 g de harina baja en fibra
|
100 g de harina baja en fibra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área incremental positiva bajo la curva (iAUC)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área incremental positiva bajo la curva (iAUC)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10020V
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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