Effekten av utvalda fibrer och mjöl i plattbröd på blodsockersvar efter måltid
1 februari 2016 uppdaterad av: Unilever R&D
Identifiera en eller flera platta brödblandningar som ger en minskning av positiv inkrementell yta under kurvan (iAUC) för postprandial glukos i förhållande till kontrollprodukten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en dubbelblind, randomiserad, balanserad, ofullständig blockdesign explorativ studie av effekt, med 11 aktiva behandlingar jämfört med en kontrollprodukt på 42 friska försökspersoner för att se om en blandning av aktiva ingredienser (viskösa fibrer och mjöl) sänkte post- prandialt glukossvar (PPG) i kapillärblod (fingerstick) under en period på två och tre timmar, i förhållande till kontrollprodukten.
Varje försöksperson fick kontrollen och 4 av de 11 behandlingarna på fem separata testdagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Storbritannien, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 20 och ≤ 25,0 kg/m2.
- Tydligen frisk: inga medicinska tillstånd som kan påverka studiens mätningar (enligt bedömningen av studiens läkare).
- Ett fastande blodsockervärde mellan 3,5 - 5,6 mmol/liter vid screening (mätt med fingerstick).
Exklusions kriterier:
- Användning av läkemedel som stör studiemätningarna (enligt bedömningen av studieläkaren).
- Rapporterade kostvanor: medicinskt ordinerad kost, bantningsdiet, inte van att äta 3 måltider om dagen, vegetarisk.
- Rapporterad viktminskning/ökning (>10%) under de senaste sex månaderna före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
100 g fiberrikt mjöl
|
100 g fiberrikt mjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 1
85 g fiberrikt mjöl + 15 g baljväxtmjöl
|
85 g fiberrikt mjöl + 15 g baljväxtmjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 2
98 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi
|
98 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 3
88 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi + 10 g baljväxtmjöl
|
88 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi + 10 g baljväxtmjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 4
83 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi + 15 g baljväxtmjöl
|
83 g fiberrikt mjöl + 2 g guargummi + 15 g baljväxtmjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 5
96 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi
|
96 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 6
86 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi + 10 g baljväxtmjöl
|
86 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi + 10 g baljväxtmjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 7
81 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi + 15 g baljväxtmjöl
|
81 g fiberrikt mjöl + 4 g guargummi + 15 g baljväxtmjöl
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 8
94 g fiberrikt mjöl + 6 g guargummi
|
94 g fiberrikt mjöl + 6 g guargummi
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 9
98 g fiberrikt mjöl + 2 g konjacmannan
|
98 g fiberrikt mjöl + 2 g konjacmannan
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 10
96 g fiberrikt mjöl + 4 g konjacmannan
|
96 g fiberrikt mjöl + 4 g konjacmannan
|
|
Aktiv komparator: Aktiv 11
100 g fiberfattigt mjöl
|
100 g fiberfattigt mjöl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt inkrementellt område under kurvan (iAUC)
Tidsram: 120 minuter
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt inkrementellt område under kurvan (iAUC)
Tidsram: 180 minuter
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10020V
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina