Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lapos kenyérben lévő válogatott rostok és lisztek hatása az étkezés utáni vércukorszintre

2016. február 1. frissítette: Unilever R&D
Azonosítson egy vagy több lapos kenyérkeveréket, amely csökkenti az étkezés utáni glükóz görbe alatti pozitív növekedési területét (iAUC) a kontrolltermékhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, kiegyensúlyozott, nem teljes blokktervezési feltáró vizsgálat volt a hatékonyságról, 11 aktív kezeléssel összehasonlítva a kontrolltermékkel 42 egészséges alanyban, hogy megvizsgálják, vajon a hatóanyagok (viszkózus rostok és lisztek) keveréke csökkenti-e a poszt- étkezési glükóz (PPG) válasz a kapilláris vérben (ujjszúrás) két és három órán keresztül, a kontrolltermékhez viszonyítva. Minden alany megkapta a kontrollt és a 11 kezelésből 4-et, öt különböző vizsgálati napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Randalls Road, Surrey
      • Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Egyesült Királyság, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research UK

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) ≥ 20 és ≤ 25,0 kg/m2.
  • Látszólag egészséges: nincsenek olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatnák a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint).
  • 3,5-5,6 mmol/liter éhgyomri vércukorszint a szűréskor (ujjszúrással mérve).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely zavarja a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos megítélése szerint).
  • Beszámolt étkezési szokások: orvosilag előírt diéta, karcsúsító diéta, nem szokott napi 3 alkalommal étkezni, vegetáriánus.
  • Jelentett súlycsökkenés/gyarapodás (>10%) a vizsgálat előtti utolsó hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
100 g magas rostliszt
Egyéb: Ellenőrzés
100 g magas rostliszt
Aktív összehasonlító: Aktív 1
85 g rostban gazdag liszt + 15 g hüvelyes liszt
Egyéb: Aktív 1
85 g rostban gazdag liszt + 15 g hüvelyes liszt
Aktív összehasonlító: Aktív 2
98 g magas rostliszt + 2 g guargumi
Egyéb: Aktív 2
98 g magas rostliszt + 2 g guargumi
Aktív összehasonlító: Aktív 3
88 g magas rosttartalmú liszt + 2 g guargumi + 10 g hüvelyes liszt
Egyéb: Aktív 3
88 g magas rosttartalmú liszt + 2 g guargumi + 10 g hüvelyes liszt
Aktív összehasonlító: Aktív 4
83 g magas rosttartalmú liszt + 2 g guargumi + 15 g hüvelyes liszt
Egyéb: Aktív 4
83 g magas rosttartalmú liszt + 2 g guargumi + 15 g hüvelyes liszt
Aktív összehasonlító: Aktív 5
96 g magas rostliszt + 4 g guargumi
Egyéb: Aktív 5
96 g magas rostliszt + 4 g guargumi
Aktív összehasonlító: Aktív 6
86 g magas rosttartalmú liszt + 4 g guargumi + 10 g hüvelyes liszt
Egyéb: Aktív 6
86 g magas rosttartalmú liszt + 4 g guargumi + 10 g hüvelyes liszt
Aktív összehasonlító: Aktív 7
81 g magas rosttartalmú liszt + 4 g guargumi + 15 g hüvelyes liszt
Egyéb: Aktív 7
81 g magas rosttartalmú liszt + 4 g guargumi + 15 g hüvelyes liszt
Aktív összehasonlító: Aktív 8
94 g magas rostliszt + 6 g guargumi
Egyéb: Aktív 8
94 g magas rostliszt + 6 g guargumi
Aktív összehasonlító: Aktív 9
98 g magas rostliszt + 2 g konjac mannán
Egyéb: Aktív 9
98 g magas rostliszt + 2 g konjac mannán
Aktív összehasonlító: Aktív 10
96 g magas rostliszt + 4 g konjac mannán
Egyéb: Aktív 10
96 g magas rostliszt + 4 g konjac mannán
Aktív összehasonlító: Aktív 11
100 g rostszegény liszt
Egyéb: Aktív 11
100 g rostszegény liszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív növekményes terület a görbe alatt (iAUC)
Időkeret: 120 perc
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív növekményes terület a görbe alatt (iAUC)
Időkeret: 180 perc
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unilever R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10020V

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel