Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranych błonników i mąk w chlebie płaskim na poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Zidentyfikuj jedną lub więcej płaskich mieszanek chlebowych, które powodują zmniejszenie dodatniego obszaru przyrostowego pod krzywą (iAUC) glukozy poposiłkowej w stosunku do produktu kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było badaniem eksploracyjnym skuteczności z podwójnie ślepą próbą, randomizowanym, zrównoważonym projektem niepełnych bloków, z 11 aktywnymi terapiami w porównaniu z produktem kontrolnym u 42 zdrowych osób, aby sprawdzić, czy mieszanka składników aktywnych (lepkich włókien i mąki) obniżyła po- posiłkowa odpowiedź glukozy (PPG) we krwi włośniczkowej (nakłucie palca) w okresie dwóch i trzech godzin w stosunku do produktu kontrolnego. Każdy pacjent otrzymał kontrolę i 4 z 11 zabiegów w ciągu pięciu oddzielnych dni testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Randalls Road, Surrey
      • Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research UK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 20 i ≤ 25,0 kg/m2.
  • Pozornie zdrowy: brak schorzeń, które mogłyby wpłynąć na pomiary w badaniu (w ocenie lekarza prowadzącego badanie).
  • Wartość glukozy we krwi na czczo między 3,5 a 5,6 mmol/litr podczas badania przesiewowego (mierzona przez nakłucie palca).

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków, które zakłócają pomiary w ramach badania (według oceny lekarza prowadzącego badanie).
  • Zgłaszane nawyki żywieniowe: dieta wskazana przez lekarza, dieta odchudzająca, niespożywanie 3 posiłków dziennie, wegetariańska.
  • Zgłoszono utratę/przyrost masy ciała (>10%) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
100 g mąki wysokobłonnikowej
Inny: Kontrola
100 g mąki wysokobłonnikowej
Aktywny komparator: Aktywny 1
85 g mąki wysokobłonnikowej + 15 g mąki strączkowej
Inny: Aktywny 1
85 g mąki wysokobłonnikowej + 15 g mąki strączkowej
Aktywny komparator: Aktywny 2
98 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar
Inny: Aktywny 2
98 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar
Aktywny komparator: Aktywny 3
88 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar + 10 g mąki strączkowej
Inny: Aktywny 3
88 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar + 10 g mąki strączkowej
Aktywny komparator: Aktywny 4
83 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar + 15 g mąki strączkowej
Inny: Aktywny 4
83 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g gumy guar + 15 g mąki strączkowej
Aktywny komparator: Aktywny 5
96 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar
Inny: Aktywny 5
96 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar
Aktywny komparator: Aktywny 6
86 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar + 10 g mąki strączkowej
Inny: Aktywny 6
86 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar + 10 g mąki strączkowej
Aktywny komparator: Aktywny 7
81 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar + 15 g mąki strączkowej
Inny: Aktywny 7
81 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g gumy guar + 15 g mąki strączkowej
Aktywny komparator: Aktywny 8
94 g mąki wysokobłonnikowej + 6 g gumy guar
Inny: Aktywny 8
94 g mąki wysokobłonnikowej + 6 g gumy guar
Aktywny komparator: Aktywny 9
98 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g mannanu konjac
Inny: Aktywny 9
98 g mąki wysokobłonnikowej + 2 g mannanu konjac
Aktywny komparator: Aktywny 10
96 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g mannanu konjac
Inny: Aktywny 10
96 g mąki wysokobłonnikowej + 4 g mannanu konjac
Aktywny komparator: Aktywny 11
100 g mąki o niskiej zawartości błonnika
Inny: Aktywny 11
100 g mąki o niskiej zawartości błonnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatnie przyrostowe pole pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatnie przyrostowe pole pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: 180 minut
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unilever R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10020V

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj