Valittujen kuitujen ja jauhojen vaikutus litteässä leivässä aterian jälkeisiin verensokerivasteisiin
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Unilever R&D
Tunnista yksi tai useampi litteä leipäsekoitus, joka pienentää aterian jälkeisen glukoosin positiivista inkrementaalista pinta-alaa (iAUC) verrattuna kontrollituotteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, tasapainotettu epätäydellinen lohkosuunnittelun tehokkuustutkimus, jossa 11 aktiivista hoitoa verrattiin kontrollituotteeseen 42 terveellä koehenkilöllä sen selvittämiseksi, alensiko aktiivisten ainesosien (viskoosisten kuitujen ja jauhojen) yhdistelmä hoitoa. aterian glukoosi (PPG) -vaste kapillaariveressä (sormenpisto) kahden ja kolmen tunnin aikana, verrattuna kontrollituotteeseen.
Jokainen koehenkilö sai kontrollin ja 4 hoitoa 11:stä viitenä erillisenä testipäivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 20 ja ≤ 25,0 kg/m2.
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
- Paastoverensokeriarvo seulonnassa 3,5-5,6 mmol/l (mitattu sormenpistolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisen lääkkeen käyttö, joka häiritsee tutkimusmittauksia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: lääketieteellisesti määrätty ruokavalio, laihdutusruokavalio, ei tottunut syömään 3 ateriaa päivässä, kasvissyöjä.
- Raportoitu laihtuminen/nousu (>10 %) viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
100 g runsaskuituisia jauhoja
|
100 g runsaskuituisia jauhoja
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 1
85 g kuitupitoisia jauhoja + 15 g palkokasvijauhoja
|
85 g kuitupitoisia jauhoja + 15 g palkokasvijauhoja
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 2
98 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia
|
98 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 3
88 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia + 10 g palkokasvijauhoa
|
88 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia + 10 g palkokasvijauhoa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 4
83 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia + 15 g palkokasvijauhoa
|
83 g kuitupitoista jauhoa + 2 g guarkumia + 15 g palkokasvijauhoa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 5
96 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia
|
96 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 6
86 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia + 10 g palkokasvijauhoa
|
86 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia + 10 g palkokasvijauhoa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 7
81 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia + 15 g palkokasvijauhoa
|
81 g kuitupitoista jauhoa + 4 g guarkumia + 15 g palkokasvijauhoa
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 8
94 g kuitupitoista jauhoa + 6 g guarkumia
|
94 g kuitupitoista jauhoa + 6 g guarkumia
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 9
98 g kuitupitoista jauhoa + 2 g konjac-mannaania
|
98 g kuitupitoista jauhoa + 2 g konjac-mannaania
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 10
96 g kuitujauhoja + 4 g konjac-mannaania
|
96 g kuitujauhoja + 4 g konjac-mannaania
|
|
Active Comparator: Aktiivinen 11
100 g vähäkuituisia jauhoja
|
100 g vähäkuituisia jauhoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (iAUC)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (iAUC)
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10020V
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .