食後の血糖反応に対するフラットブレッドの選択された繊維と小麦粉の影響
2016年2月1日 更新者：Unilever R&D
コントロール製品と比較して、食後グルコースの曲線下の正の増分面積 (iAUC) の減少をもたらす 1 つまたは複数のフラット ブレッド ミックスを特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、有効性に関する二重盲検、無作為化、バランスのとれた不完全なブロック デザインの探索的研究であり、42 人の健康な被験者の対照製品と比較して 11 の実際の治療を行い、有効成分 (粘性繊維と小麦粉) の混合物が術後の血圧を低下させるかどうかを確認しました。コントロール製品と比較した、2時間および3時間にわたる毛細血管血（指の刺し傷）における食事中のグルコース（PPG）応答。
すべての被験者は、5 つの別々の試験日に、コントロールと 11 回の治療のうち 4 回を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead、Randalls Road, Surrey、イギリス、KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 20 および ≤ 25.0 kg/m2。
- 明らかに健康：研究の測定に影響を与える可能性のある病状はありません（研究担当医師の判断による）。
- -スクリーニング時の空腹時血糖値が3.5〜5.6ミリモル/リットル（指刺しで測定）。
除外基準:
- -研究測定を妨げる薬物の使用（研究担当医師が判断）。
- 報告された食習慣: 医学的に処方された食事、痩身ダイエット、1 日 3 食の習慣がない、ベジタリアン。
- -研究前の最後の6か月で報告された体重減少/増加（> 10％）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
高繊維小麦粉 100 g
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高繊維小麦粉 100 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 1
高繊維小麦粉 85 g + マメ科粉 15 g
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高繊維小麦粉 85 g + マメ科粉 15 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 2
高繊維小麦粉 98 g + グアーガム 2 g
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高繊維小麦粉 98 g + グアーガム 2 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 3
高繊維小麦粉 88 g + グアーガム 2 g + マメ科粉 10 g
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高繊維小麦粉 88 g + グアーガム 2 g + マメ科粉 10 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 4
高繊維小麦粉 83 g + グアーガム 2 g + マメ科粉 15 g
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高繊維小麦粉 83 g + グアーガム 2 g + マメ科粉 15 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 5
高繊維小麦粉 96 g + グアーガム 4 g
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高繊維小麦粉 96 g + グアーガム 4 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 6
高繊維小麦粉 86 g + グアーガム 4 g + マメ科粉 10 g
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高繊維小麦粉 86 g + グアーガム 4 g + マメ科粉 10 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 7
高繊維小麦粉 81 g + グアーガム 4 g + マメ科粉 15 g
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高繊維小麦粉 81 g + グアーガム 4 g + マメ科粉 15 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 8
高繊維小麦粉 94 g + グアーガム 6 g
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高繊維小麦粉 94 g + グアーガム 6 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 9
高繊維小麦粉 98 g + こんにゃくマンナン 2 g
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高繊維小麦粉 98 g + こんにゃくマンナン 2 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 10
高繊維小麦粉 96 g + こんにゃくマンナン 4 g
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高繊維小麦粉 96 g + こんにゃくマンナン 4 g
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アクティブコンパレータ：アクティブ 11
低繊維小麦粉 100 g
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低繊維小麦粉 100 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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正の増分曲線下面積 (iAUC)
時間枠：120分
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正の増分曲線下面積 (iAUC)
時間枠：180分
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Hull、Leatherhead Food Research UK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月1日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールの臨床試験
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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