Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние выбранных волокон и муки в лепешках на реакцию глюкозы в крови после приема пищи

1 февраля 2016 г. обновлено: Unilever R&D
Определите одну или несколько смесей для лепешек, которые вызывают уменьшение положительной приростной площади под кривой (iAUC) постпрандиальной глюкозы по сравнению с контрольным продуктом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляло собой двойное слепое, рандомизированное, сбалансированное неполное блочное исследовательское исследование эффективности с 11 активными видами лечения по сравнению с контрольным продуктом у 42 здоровых субъектов, чтобы увидеть, снижает ли смесь активных ингредиентов (вязкие волокна и мука) послеоперационный период. Прандиальная реакция глюкозы (ППГ) в капиллярной крови (укол из пальца) в течение двух и трех часов по сравнению с контрольным продуктом. Каждый субъект получал контрольную группу и 4 из 11 процедур в течение пяти отдельных тестовых дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 20 и ≤ 25,0 кг/м2.
  • Внешне здоров: отсутствие медицинских показаний, которые могли бы повлиять на результаты исследования (по оценке врача-исследователя).
  • Уровень глюкозы в крови натощак составляет от 3,5 до 5,6 ммоль/л при скрининге (измеряется проколом пальца).

Критерий исключения:

  • Использование лекарств, которые мешают измерениям исследования (по мнению врача-исследователя).
  • Пищевые привычки, о которых сообщают: предписанная врачом диета, диета для похудения, отказ от трехразового питания, вегетарианство.
  • Зарегистрированная потеря/прибавка в весе (>10%) за последние шесть месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
100 г муки с высоким содержанием клетчатки
Другой: Контроль
100 г муки с высоким содержанием клетчатки
Активный компаратор: Активный 1
85 г муки с высоким содержанием клетчатки + 15 г муки из бобовых
Другой: Активный 1
85 г муки с высоким содержанием клетчатки + 15 г муки из бобовых
Активный компаратор: Активный 2
98 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди
Другой: Активный 2
98 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди
Активный компаратор: Активный 3
88 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди + 10 г муки из бобовых
Другой: Активный 3
88 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди + 10 г муки из бобовых
Активный компаратор: Активный 4
83 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди + 15 г муки из бобовых
Другой: Активный 4
83 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г гуаровой камеди + 15 г муки из бобовых
Активный компаратор: Активный 5
96 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди
Другой: Активный 5
96 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди
Активный компаратор: Активный 6
86 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди + 10 г муки из бобовых
Другой: Активный 6
86 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди + 10 г муки из бобовых
Активный компаратор: Активный 7
81 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди + 15 г муки из бобовых
Другой: Активный 7
81 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г гуаровой камеди + 15 г муки из бобовых
Активный компаратор: Активный 8
94 г муки с высоким содержанием клетчатки + 6 г гуаровой камеди
Другой: Активный 8
94 г муки с высоким содержанием клетчатки + 6 г гуаровой камеди
Активный компаратор: Активный 9
98 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г коньяка маннана
Другой: Активный 9
98 г муки с высоким содержанием клетчатки + 2 г коньяка маннана
Активный компаратор: Активный 10
96 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г коньяка маннана
Другой: Активный 10
96 г муки с высоким содержанием клетчатки + 4 г коньяка маннана
Активный компаратор: Актив 11
100 г муки с низким содержанием клетчатки
Другой: Актив 11
100 г муки с низким содержанием клетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительная дополнительная площадь под кривой (iAUC)
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительная дополнительная площадь под кривой (iAUC)
Временное ограничение: 180 минут
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unilever R&D

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10020V

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться