Die Wirkung ausgewählter Ballaststoffe und Mehle in Fladenbrot auf postprandiale Blutzuckerreaktionen
1. Februar 2016 aktualisiert von: Unilever R&D
Identifizieren Sie eine oder mehrere Fladenbrotmischungen, die eine Verringerung der positiven inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) der postprandialen Glukose im Vergleich zum Kontrollprodukt bewirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine doppelblinde, randomisierte, ausgewogene, unvollständige Blockdesign-Explorationsstudie zur Wirksamkeit mit 11 aktiven Behandlungen im Vergleich zu einem Kontrollprodukt bei 42 gesunden Probanden, um zu sehen, ob eine Mischung aus Wirkstoffen (viskose Fasern und Mehle) die post- prandiale Glukose (PPG)-Reaktion im Kapillarblut (Fingerstich) über einen Zeitraum von zwei und drei Stunden, relativ zum Kontrollprodukt.
Jeder Proband erhielt die Kontrolle und 4 der 11 Behandlungen an fünf separaten Testtagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20 und ≤ 25,0 kg/m2.
- Anscheinend gesund: keine medizinischen Bedingungen, die die Studienmessungen beeinflussen könnten (nach Einschätzung des Studienarztes).
- Ein Nüchtern-Blutzuckerwert zwischen 3,5 - 5,6 mmol/Liter beim Screening (gemessen durch Fingerstich).
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienmessungen stören (wie vom Studienarzt beurteilt).
- Berichtete Ernährungsgewohnheiten: ärztlich verordnete Diät, Schlankheitsdiät, nicht gewohnt, 3 Mahlzeiten am Tag zu essen, vegetarisch.
- Berichtete Gewichtsabnahme/-zunahme (>10 %) in den letzten sechs Monaten vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
100 g ballaststoffreiches Mehl
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100 g ballaststoffreiches Mehl
|
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Aktiver Komparator: Aktiv 1
85 g ballaststoffreiches Mehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
|
85 g ballaststoffreiches Mehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
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Aktiver Komparator: Aktiv 2
98 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl
|
98 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 3
88 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl + 10 g Hülsenfruchtmehl
|
88 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl + 10 g Hülsenfruchtmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 4
83 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
|
83 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Guarkernmehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 5
96 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl
|
96 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl
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Aktiver Komparator: Aktiv 6
86 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl + 10 g Hülsenfruchtmehl
|
86 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl + 10 g Hülsenfruchtmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 7
81 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
|
81 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Guarkernmehl + 15 g Hülsenfruchtmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 8
94 g ballaststoffreiches Mehl + 6 g Guarkernmehl
|
94 g ballaststoffreiches Mehl + 6 g Guarkernmehl
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 9
98 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Konjak-Mannan
|
98 g ballaststoffreiches Mehl + 2 g Konjak-Mannan
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 10
96 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Konjak-Mannan
|
96 g ballaststoffreiches Mehl + 4 g Konjak-Mannan
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv 11
100 g ballaststoffarmes Mehl
|
100 g ballaststoffarmes Mehl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Positive inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Positive inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10020V
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