L'effetto di fibre e farine selezionate nella focaccia sulle risposte glicemiche postprandiali
1 febbraio 2016 aggiornato da: Unilever R&D
Identificare una o più miscele per focacce che producono una riduzione dell'area incrementale positiva sotto la curva (iAUC) del glucosio postprandiale rispetto al prodotto di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio esplorativo sull'efficacia in doppio cieco, randomizzato, bilanciato, con disegno a blocchi incompleti, con 11 trattamenti attivi rispetto a un prodotto di controllo in 42 soggetti sani per vedere se un mix di principi attivi (fibre viscose e farine) abbassasse il post- risposta al glucosio prandiale (PPG) nel sangue capillare (puntura del dito) per un periodo di due e tre ore, rispetto al prodotto di controllo.
Ogni soggetto ha ricevuto il controllo e 4 degli 11 trattamenti in cinque giorni di test separati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Regno Unito, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 20 e ≤ 25,0 kg/m2.
- Apparentemente sano: nessuna condizione medica che potrebbe influenzare le misurazioni dello studio (come giudicato dal medico dello studio).
- Un valore di glicemia a digiuno compreso tra 3,5 e 5,6 mmol/litro allo screening (misurato con la puntura del dito).
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che interferiscono con le misurazioni dello studio (come giudicato dal medico dello studio).
- Abitudini alimentari riportate: dieta prescritta dal medico, dieta dimagrante, non abituato a fare 3 pasti al giorno, vegetariano.
- Perdita/aumento di peso riportato (>10%) negli ultimi sei mesi prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
100 g di farina ricca di fibre
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100 g di farina ricca di fibre
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Comparatore attivo: Attivo 1
85 g di farina ad alto contenuto di fibre + 15 g di farina di legumi
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85 g di farina ad alto contenuto di fibre + 15 g di farina di legumi
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Comparatore attivo: Attivo 2
98 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar
|
98 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar
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Comparatore attivo: Attivo 3
88 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar + 10 g di farina di legumi
|
88 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar + 10 g di farina di legumi
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Comparatore attivo: Attivo 4
83 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar + 15 g di farina di legumi
|
83 g di farina ricca di fibre + 2 g di gomma di guar + 15 g di farina di legumi
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Comparatore attivo: Attivo 5
96 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar
|
96 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar
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Comparatore attivo: Attivo 6
86 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar + 10 g di farina di legumi
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86 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar + 10 g di farina di legumi
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Comparatore attivo: Attivo 7
81 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar + 15 g di farina di legumi
|
81 g di farina ricca di fibre + 4 g di gomma di guar + 15 g di farina di legumi
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Comparatore attivo: Attivo 8
94 g di farina ricca di fibre + 6 g di gomma di guar
|
94 g di farina ricca di fibre + 6 g di gomma di guar
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Comparatore attivo: Attivo 9
98 g di farina ricca di fibre + 2 g di konjac mannan
|
98 g di farina ricca di fibre + 2 g di konjac mannan
|
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Comparatore attivo: Attivo 10
96 g di farina ricca di fibre + 4 g di konjac mannan
|
96 g di farina ricca di fibre + 4 g di konjac mannan
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Comparatore attivo: Attivo 11
100 g di farina a basso contenuto di fibre
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100 g di farina a basso contenuto di fibre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva incrementale positiva (iAUC)
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva incrementale positiva (iAUC)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10020V
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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