Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vybraných vláken a mouky v chlebu na postprandiální odpovědi na krevní glukózu

1. února 2016 aktualizováno: Unilever R&D
Identifikujte jednu nebo více směsí na chléb, které vedou ke snížení pozitivní přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) postprandiální glukózy vzhledem ke kontrolnímu produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, vyvážená neúplná bloková výzkumná studie účinnosti s 11 aktivními ošetřeními ve srovnání s kontrolním přípravkem u 42 zdravých subjektů, aby se zjistilo, zda směs aktivních složek (viskózní vláknina a mouky) snižuje post- odezva prandiální glukózy (PPG) v kapilární krvi (píchnutí do prstu) po dobu dvou a tří hodin ve srovnání s kontrolním produktem. Každý subjekt dostal kontrolu a 4 z 11 ošetření v pěti samostatných testovacích dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Randalls Road, Surrey
      • Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Spojené království, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research UK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 20 a ≤ 25,0 kg/m2.
  • Zjevně zdravý: žádný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit měření studie (podle posouzení lékaře studie).
  • Hodnota glykémie nalačno mezi 3,5 - 5,6 mmol/l při screeningu (měřeno píchnutím do prstu).

Kritéria vyloučení:

  • Použití medikace, která interferuje s měřením studie (podle posouzení lékaře studie).
  • Uváděné stravovací návyky: lékařsky předepsaná dieta, odtučňovací dieta, nejíst 3 jídla denně, vegetariánská.
  • Hlášený úbytek/přírůstek hmotnosti (>10 %) za posledních šest měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
100 g mouky s vysokým obsahem vlákniny
Jiný: Řízení
100 g mouky s vysokým obsahem vlákniny
Aktivní komparátor: Aktivní 1
85 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 15 g luštěninové mouky
Jiný: Aktivní 1
85 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 15 g luštěninové mouky
Aktivní komparátor: Aktivní 2
98 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy
Jiný: Aktivní 2
98 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy
Aktivní komparátor: Aktivní 3
88 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy + 10 g luštěninové mouky
Jiný: Aktivní 3
88 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy + 10 g luštěninové mouky
Aktivní komparátor: Aktivní 4
83 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy + 15 g luštěninové mouky
Jiný: Aktivní 4
83 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g guarové gumy + 15 g luštěninové mouky
Aktivní komparátor: Aktivní 5
96 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy
Jiný: Aktivní 5
96 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy
Aktivní komparátor: Aktivní 6
86 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy + 10 g luštěninové mouky
Jiný: Aktivní 6
86 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy + 10 g luštěninové mouky
Aktivní komparátor: Aktivní 7
81 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy + 15 g luštěninové mouky
Jiný: Aktivní 7
81 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g guarové gumy + 15 g luštěninové mouky
Aktivní komparátor: Aktivní 8
94 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 6 g guarové gumy
Jiný: Aktivní 8
94 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 6 g guarové gumy
Aktivní komparátor: Aktivní 9
98 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g mannanu konjac
Jiný: Aktivní 9
98 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 2 g mannanu konjac
Aktivní komparátor: Aktivní 10
96 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g mannanu konjac
Jiný: Aktivní 10
96 g mouky s vysokým obsahem vlákniny + 4 g mannanu konjac
Aktivní komparátor: Aktivní 11
100 g mouky s nízkým obsahem vlákniny
Jiný: Aktivní 11
100 g mouky s nízkým obsahem vlákniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní přírůstková plocha pod křivkou (iAUC)
Časové okno: 120 minut
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní přírůstková plocha pod křivkou (iAUC)
Časové okno: 180 minut
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10020V

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit