O efeito de fibras e farinhas selecionadas em pão achatado nas respostas de glicose no sangue pós-prandial
1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Unilever R&D
Identifique uma ou mais misturas de pão achatado que produzem uma redução na área incremental positiva sob a curva (iAUC) da glicose pós-prandial em relação ao produto de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo exploratório de eficácia duplo-cego, randomizado, balanceado, com desenho de blocos incompletos, com 11 tratamentos ativos em comparação com um produto de controle em 42 indivíduos saudáveis para verificar se uma mistura de ingredientes ativos (fibras viscosas e farinhas) reduzia o pós- resposta de glicose prandial (PPG) no sangue capilar (picada no dedo) durante um período de duas e três horas, em relação ao produto de controle.
Cada sujeito recebeu o controle e 4 dos 11 tratamentos em cinco dias de teste separados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Randalls Road, Surrey
-
Leatherhead, Randalls Road, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research UK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 20 e ≤ 25,0 kg/m2.
- Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo (conforme julgado pelo médico do estudo).
- Um valor de glicose no sangue em jejum entre 3,5 - 5,6 mmol/litro na triagem (medido por picada no dedo).
Critério de exclusão:
- Uso de medicação que interfere nas medições do estudo (conforme julgado pelo médico do estudo).
- Hábitos alimentares relatados: dieta com prescrição médica, dieta para emagrecimento, não costuma fazer 3 refeições ao dia, vegetariana.
- Perda/ganho de peso relatado (>10%) nos últimos seis meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
100 g de farinha rica em fibras
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100 g de farinha rica em fibras
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Comparador Ativo: Ativo 1
85 g de farinha rica em fibras + 15 g de farinha de leguminosas
|
85 g de farinha rica em fibras + 15 g de farinha de leguminosas
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Comparador Ativo: Ativo 2
98 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar
|
98 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar
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Comparador Ativo: Ativo 3
88 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar + 10 g de farinha de leguminosas
|
88 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar + 10 g de farinha de leguminosas
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Comparador Ativo: Ativo 4
83 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar + 15 g de farinha de leguminosas
|
83 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de goma guar + 15 g de farinha de leguminosas
|
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Comparador Ativo: Ativo 5
96 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar
|
96 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar
|
|
Comparador Ativo: Ativo 6
86 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar + 10 g de farinha de leguminosas
|
86 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar + 10 g de farinha de leguminosas
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Comparador Ativo: Ativo 7
81 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar + 15 g de farinha de leguminosas
|
81 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de goma guar + 15 g de farinha de leguminosas
|
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Comparador Ativo: Ativo 8
94 g de farinha com alto teor de fibras + 6 g de goma guar
|
94 g de farinha com alto teor de fibras + 6 g de goma guar
|
|
Comparador Ativo: Ativo 9
98 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de konjac mannan
|
98 g de farinha com alto teor de fibras + 2 g de konjac mannan
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Comparador Ativo: Ativo 10
96 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de konjac mannan
|
96 g de farinha com alto teor de fibras + 4 g de konjac mannan
|
|
Comparador Ativo: Ativo 11
100 g de farinha de baixo teor de fibras
|
100 g de farinha de baixo teor de fibras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental positiva sob a curva (iAUC)
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área incremental positiva sob a curva (iAUC)
Prazo: 180 minutos
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hull, Leatherhead Food Research UK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10020V
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