Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons ved septisk shock vurderet ved kaval ultralyds-dopplerundersøgelse (FRIEND)

1. august 2019 opdateret af: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Væskerespons ved septisk chok vurderet ved kaval ultralyds-dopplerundersøgelse - "FRIEND Study"

Undersøgelsen har til formål at afklare venøs sammenklappelighedsmål med reelle venøse flowmålinger under dynamisk manøvretestning af væskerespons hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sederede og mekanisk ventilerede patienter i septisk shock vil blive inkluderet i undersøgelsen. Et fint kateter med ultralyds-dopplersonde vil blive indført i det centrale venekateter, der allerede er på plads i vena cava superior. Doppler-signalet vil blive evalueret af konsolprototype (NILUS Medical), og der vil blive udført kontinuerlig analyse af blodgennemstrømningshastigheden i respiratorisk variation. Disse værdier vil blive sammenlignet med standard hæmodynamiske overvågningsparametre (centrale vene- og arterielle tryk) og med parametre erhvervet ved transoesophageal (TOE) og transthorax ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague 2, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martin Balik, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Porizka, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Miroslav Navratil, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år og ældre, mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter i septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i svær sepsis eller septisk shock
  • intubation og mekanisk ventilation
  • bedøvet patient uden spontan respiratorisk indsats
  • centralt venekateter på plads indsat via højre indre halsvene
  • underskrevet informeret samtykke fra familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • superior vena cava vaskulær anomali
  • bestråling af hals eller mediastinum i sygehistorien
  • trombose af vena cava superior i medicinsk historie
  • atrieflimren eller anden uregelmæssig rytme
  • permanent eller ekstern pacemaker
  • aggressiv mekanisk ventilation (PEEP over 10 cm H2O, Pmax over 30 cm H2O)
  • TOE kontraindikation (øsofagusvaricer, forsnævring, tumor, øvre gastrointestinale blødninger)
  • Perikardiel effusion, constrictive pericarditis
  • Moderat eller svær klaplæsion
  • Alvorlig systolisk dysfunktion i venstre (EF mindre end 30 %) eller højre ventrikel (FAC mindre end 25 %)
  • Intraabdominalt tryk over 20 mmHg
  • Åbn brystet
  • Tydelig alvorlig hypovolæmi ( LVEDA<5,5cm2/m2BSA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Evaluering af væskerespons, defineret som 15 % stigning i hjertevolumen efter reversibel væskepåvirkning (ved brug af PLR - passiv benløftmanøvre), ved ultralyds-doppler-evaluering af superior vena caval blodgennemstrømning respiratorisk variation.
gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af flow
Tidsramme: gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Evaluering af væskerespons ved at måle en ændring af blodgennemstrømningshastigheden efter PLR-manøvre.
gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Respiratorisk variation af strømningshastighed
Tidsramme: gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Evaluering af væskerespons ved at måle respiratorisk variation af blodgennemstrømningshastigheden i venstre ventrikulær udstrømningskanal efter PLR-manøvre
gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Respiratorisk sammenklappelighed
Tidsramme: gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Evaluering af væskerespons ved måling af respiratorisk sammenklappelighed af inferior vena cava efter PLR-manøvre.
gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Respiratorisk sammenklappelighed
Tidsramme: gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år
Evaluering af væskerespons ved måling af respiratorisk kollapsabilitet af superior vena cava efter PLR-manøvre
gennem undersøgelsen, dataindsamling i løbet af 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 530/15 S-IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner