Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskerespons vid septisk chock utvärderad genom kaval ultraljudsdopplerundersökning (FRIEND)

1 augusti 2019 uppdaterad av: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Vätskerespons vid septisk chock utvärderad av kaval ultraljudsdopplerundersökning - "VÄN-studie"

Studien syftar till att klargöra venösa kollapsbarhetsmått med verkliga venösa flödesmätningar under dynamisk manövertestning av vätskerespons hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sederade och mekaniskt ventilerade patienter med septisk chock kommer att inkluderas i studien. En fin kateter med ultraljudsdopplersond kommer att införas i den centrala venkatetern som redan finns på plats i hålvenen superior. Dopplersignalen kommer att utvärderas av konsolprototyp (NILUS Medical) och kontinuerlig analys av andningsvariationerna i blodflödeshastigheten kommer att utföras. Dessa värden kommer att jämföras med vanliga hemodynamiska övervakningsparametrar (centrala venösa och arteriella tryck) och med parametrar som förvärvats genom transesofageal (TOE) och transtorakal ekokardiografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague 2, Tjeckien, 120 00
        • Rekrytering
        • Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Martin Balik, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Michal Porizka, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Miroslav Navratil, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 år och äldre, mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med svår sepsis eller septisk chock
  • intubation och mekanisk ventilation
  • sederad patient utan spontana andningsansträngningar
  • central venkateter på plats införd via höger inre halsven
  • undertecknat informerat samtycke av familjemedlemmar

Exklusions kriterier:

  • vaskulär anomali av superior vena cava
  • bestrålning av hals eller mediastinum i medicinsk historia
  • trombos av vena cava superior i medicinsk historia
  • förmaksflimmer eller annan oregelbunden rytm
  • permanent eller extern pacemaker
  • aggressiv mekanisk ventilation (PEEP över 10 cm H2O, Pmax över 30 cm H2O)
  • TOE kontraindikation (esofagusvaricer, striktur, tumör, övre gastrointestinala blödningar)
  • Perikardiell effusion, sammandragande perikardit
  • Måttlig eller svår valvulär lesion
  • Allvarlig systolisk dysfunktion i vänster (EF mindre än 30 %) eller höger ventrikel (FAC mindre än 25 %)
  • Intraabdominalt tryck över 20 mmHg
  • Öppen kista
  • Uppenbar svår hypovolemi ( LVEDA<5,5cm2/m2BSA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskelyhördhet
Tidsram: genom studien, datainsamling under 1 år
Utvärdering av vätskerespons, definierad som 15 % ökning av hjärtminutvolymen efter reversibel vätskeutmaning (med PLR – passiv benhöjningsmanöver), genom ultraljudsdopplerutvärdering av överlägsen kavalblodflödesvariation i andningsvägarna.
genom studien, datainsamling under 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av flöde
Tidsram: genom studien, datainsamling under 1 år
Utvärdering av vätskerespons genom att mäta en förändring av blodflödeshastigheten efter PLR-manöver.
genom studien, datainsamling under 1 år
Andningsvariation av flödeshastighet
Tidsram: genom studien, datainsamling under 1 år
Utvärdering av vätskekänslighet genom att mäta andningsvariation av blodflödeshastighet i vänsterkammars utflödeskanal efter PLR-manöver
genom studien, datainsamling under 1 år
Respiratorisk kollapsbarhet
Tidsram: genom studien, datainsamling under 1 år
Utvärdering av vätskekänslighet genom att mäta respiratorisk kollapsbarhet av inferior vena cava efter PLR-manöver.
genom studien, datainsamling under 1 år
Respiratorisk kollapsbarhet
Tidsram: genom studien, datainsamling under 1 år
Utvärdering av vätskerespons genom att mäta respiratorisk kollapsbarhet av superior vena cava efter PLR-manöver
genom studien, datainsamling under 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 530/15 S-IV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på passiv benhöjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera