Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостная реакция при септическом шоке, оцененная с помощью ультразвукового допплеровского исследования Caval (FRIEND)

1 августа 2019 г. обновлено: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Жидкостная реакция при септическом шоке, оцененная с помощью ультразвукового допплеровского исследования кавалерии - «Исследование FRIEND»

Исследование направлено на уточнение показателей венозной коллапса с реальными измерениями венозного кровотока во время динамического маневра, тестирующего жидкостную реакцию у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: пассивное поднятие ноги

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с септическим шоком, находящиеся на седации и на искусственной вентиляции легких. Тонкий катетер с ультразвуковым допплеровским датчиком будет введен в центральный венозный катетер, уже установленный в верхней полой вене. Доплеровский сигнал будет оцениваться с помощью прототипа консоли (NILUS Medical), и будет выполняться непрерывный анализ изменения скорости кровотока при дыхании. Эти значения будут сравниваться со стандартными параметрами мониторинга гемодинамики (центральное венозное и артериальное давление), а также с параметрами, полученными при чреспищеводной (ЧПЭ) и трансторакальной эхокардиографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Чехия
- - Prague 2, Чехия, 120 00
    - Рекрутинг
    - Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
    - Контакт:
      
      Martin Balik, A/Prof
      
      Номер телефона: +420224963366
      
      Электронная почта: martin.balik@vfn.cz
    - Младший исследователь:
      
      Martin Balik, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michal Porizka, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Miroslav Navratil, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

18 лет и старше, пациенты отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией легких в состоянии септического шока

Описание

Критерии включения:

пациенты с тяжелым сепсисом или септическим шоком
интубация и искусственная вентиляция легких
седативный пациент без спонтанных дыхательных усилий
центральный венозный катетер на месте, введенный через правую внутреннюю яремную вену
подписанное информированное согласие членов семьи

Критерий исключения:

аномалии сосудов верхней полой вены
облучение шеи или средостения в анамнезе
тромбоз верхней полой вены в анамнезе
мерцательная аритмия или другой нерегулярный ритм
постоянный или внешний кардиостимулятор
агрессивная искусственная вентиляция легких (ПДКВ выше 10 см H2O, Pmax выше 30 см H2O)
Противопоказания к ЧПЭ (варикозное расширение вен пищевода, стриктура, опухоль, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта)
Перикардиальный выпот, констриктивный перикардит
Умеренное или тяжелое поражение клапанов
Выраженная систолическая дисфункция левого (ФВ менее 30%) или правого желудочка (ФАК менее 25%)
Внутрибрюшное давление выше 20 мм рт.ст.
Открытый сундук
Явная тяжелая гиповолемия (LVEDA<5,5 см2/м2BSA)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Реакция жидкости Временное ограничение: через исследование, сбор данных в течение 1 года	Оценка жидкостной реакции, определяемая как увеличение сердечного выброса на 15% после обратимой инфузионной нагрузки (с использованием PLR - маневра с пассивным подъемом ноги), с помощью ультразвуковой допплерографии оценки дыхательных вариаций кровотока в верхней полой вене.	через исследование, сбор данных в течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение потока Временное ограничение: через исследование, сбор данных в течение 1 года	Оценка реакции жидкости путем измерения изменения скорости кровотока после маневра PLR.	через исследование, сбор данных в течение 1 года
Дыхательное изменение скорости потока Временное ограничение: через исследование, сбор данных в течение 1 года	Оценка жидкостной реакции путем измерения респираторных изменений скорости кровотока в выходном тракте левого желудочка после маневра PLR	через исследование, сбор данных в течение 1 года
Дыхательная сворачиваемость Временное ограничение: через исследование, сбор данных в течение 1 года	Оценка жидкостной реакции путем измерения респираторного коллапса нижней полой вены после маневра PLR.	через исследование, сбор данных в течение 1 года
Дыхательная сворачиваемость Временное ограничение: через исследование, сбор данных в течение 1 года	Оценка жидкостной реакции путем измерения респираторного коллапса верхней полой вены после маневра PLR	через исследование, сбор данных в течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка