Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płynowa we wstrząsie septycznym oceniana za pomocą badania USG Dopplera Caval (FRIEND)

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Martin Balik, Charles University, Czech Republic

Reaktywność płynowa we wstrząsie septycznym oceniana za pomocą badania USG Dopplera Cavala - „badanie FRIEND”

Celem pracy jest wyjaśnienie miar zapadalności żylnej za pomocą rzeczywistych pomiarów przepływu żylnego podczas dynamicznych manewrów sprawdzających reaktywność płynową u pacjentów we wstrząsie septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: bierne podnoszenie nóg

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni sedowani i wentylowani mechanicznie pacjenci we wstrząsie septycznym. Cienkościenny cewnik z ultrasonograficzną sondą dopplerowską zostanie wprowadzony do cewnika do żyły centralnej znajdującego się już w żyle głównej górnej. Sygnał dopplerowski będzie oceniany przez prototyp konsoli (NILUS Medical) i prowadzona będzie ciągła analiza zmienności oddechowej prędkości przepływu krwi. Wartości te zostaną porównane ze standardowymi parametrami monitorowania hemodynamicznego (ośrodkowe ciśnienie żylne i tętnicze) oraz z parametrami uzyskanymi przez echokardiografię przezprzełykową (TOE) i przezklatkową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Czechy
- - Prague 2, Czechy, 120 00
    - Rekrutacyjny
    - Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
    - Kontakt:
      
      Martin Balik, A/Prof
      
      Numer telefonu: +420224963366
      
      E-mail: martin.balik@vfn.cz
    - Pod-śledczy:
      
      Martin Balik, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michal Porizka, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Miroslav Navratil, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, wentylowani mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii we wstrząsie septycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
intubacja i wentylacja mechaniczna
uspokojonego pacjenta bez spontanicznych wysiłków oddechowych
centralny cewnik żylny wprowadzony przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną
świadoma zgoda podpisana przez członków rodziny

Kryteria wyłączenia:

anomalia naczyniowa żyły głównej górnej
napromienianie szyi lub śródpiersia w wywiadzie medycznym
zakrzepica żyły głównej górnej w wywiadzie medycznym
migotanie przedsionków lub inny nieregularny rytm
stały lub zewnętrzny rozrusznik serca
agresywna wentylacja mechaniczna (PEEP powyżej 10 cm H2O, Pmax powyżej 30 cm H2O)
Przeciwwskazanie do TOE (żylaki przełyku, zwężenie, guz, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego)
Wysięk osierdziowy, zaciskające zapalenie osierdzia
Umiarkowane lub ciężkie uszkodzenie zastawek
Ciężka dysfunkcja skurczowa lewej (EF poniżej 30%) lub prawej komory (FAC poniżej 25%)
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne powyżej 20 mmHg
Otwórz skrzynię
Wyraźna ciężka hipowolemia (LVEDA<5,5cm2/m2BSA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Płynna reakcja Ramy czasowe: poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku	Ocena reaktywności płynowej, zdefiniowanej jako 15% wzrost pojemności minutowej serca po odwracalnym prowokacji płynami (za pomocą PLR - manewr biernego unoszenia nóg), za pomocą ultrasonograficznej oceny dopplerowskiej zmienności przepływu krwi w żyle głównej górnej.	poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana przepływu Ramy czasowe: poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku	Ocena reaktywności płynowej poprzez pomiar zmiany prędkości przepływu krwi po manewrze PLR.	poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku
Oddechowa zmiana prędkości przepływu Ramy czasowe: poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku	Ocena reaktywności płynowej poprzez pomiar oddechowej zmienności prędkości przepływu krwi w drodze odpływu lewej komory po manewrze PLR	poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku
Zapadalność oddechowa Ramy czasowe: poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku	Ocena reaktywności płynowej poprzez pomiar zapadalności oddechowej żyły głównej dolnej po manewrze PLR.	poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku
Zapadalność oddechowa Ramy czasowe: poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku	Ocena reaktywności płynowej poprzez pomiar zapadalności oddechowej żyły głównej górnej po manewrze PLR	poprzez badanie, gromadzenie danych w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja