Nesteiden vaste septisessä shokissa Cavalin ultraääni Doppler-tutkimuksella arvioituna (FRIEND)
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Martin Balik, Charles University, Czech Republic
Nesteiden reagointikyky septisessä shokissa Cavalin ultraääni-dopplertutkimuksella arvioituna - "YSTÄVÄ-tutkimus"
Tutkimuksen tavoitteena on selventää laskimoiden kokoonpuristuvuusmittauksia todellisilla laskimovirtausmittauksilla dynaamisen liikkeen aikana testattaessa nesteen vastetta septisen shokin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan rauhoittavia ja mekaanisesti ventiloituja potilaita, joilla on septinen shokki.
Hieno katetri, jossa on ultraääni-doppler-anturi, viedään keskuslaskimokatetriin, joka on jo paikallaan yläonttolaskimossa.
Doppler-signaali arvioidaan konsolin prototyypillä (NILUS Medical) ja verenvirtauksen nopeuden hengitysvaihteluiden jatkuva analyysi suoritetaan.
Näitä arvoja verrataan normaaleihin hemodynaamisiin seurantaparametreihin (keskuslaskimo- ja valtimopaineet) ja transoesofageaalisella (TOE) ja rintakehän kaikukardiografialla saatuihin parametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague 2, Tšekki, 120 00
- Rekrytointi
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Balik, A/Prof
- Puhelinnumero: +420224963366
- Sähköposti: martin.balik@vfn.cz
-
Alatutkija:
- Martin Balik, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Michal Porizka, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Miroslav Navratil, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mekaanisesti ventiloidut teho-osaston potilaat septisessä shokissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki
- intubaatio ja koneellinen ilmanvaihto
- rauhoittava potilas ilman spontaaneja hengitysponnisteluja
- keskuslaskimokatetri paikalleen asetettuna oikean sisäisen kaulalaskimon kautta
- perheenjäsenten allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ylin onttolaskimon vaskulaarinen anomalia
- kaulan tai välikarsinan säteilytys sairaushistoriassa
- ylemmän onttolaskimon tromboosi sairaushistoriassa
- eteisvärinä tai muu epäsäännöllinen rytmi
- pysyvä tai ulkoinen sydämentahdistin
- aggressiivinen mekaaninen ilmanvaihto (PEEP yli 10 cm H2O, Pmax yli 30 cm H2O)
- TOE-vasta-aihe (ruokatorven suonikohjut, ahtauma, kasvain, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto)
- Perikardiaalinen effuusio, supistava perikardiitti
- Keskivaikea tai vaikea läppävaurio
- Vasemman kammion (EF alle 30 %) tai oikean kammion (FAC alle 25 %) vakava systolinen toimintahäiriö
- Intraabdominaalinen paine yli 20 mmHg
- Avaa rintakehä
- Ilmeinen vakava hypovolemia (LVEDA < 5,5 cm2/m2BSA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Nesteherkkyyden arviointi, joka määritellään sydämen minuuttitilavuuden 15 %:n lisäyksinä palautuvan nestealtistuksen jälkeen (käyttäen PLR:ää - passiivista jalan nostoliikettä), ultraääni-doppler-arvioinnilla paremman laskimolaskimon verenvirtauksen hengitysvaihteluista.
|
tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauksen muutos
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Nesteen reagoivuuden arviointi mittaamalla veren virtausnopeuden muutos PLR-liikkeen jälkeen.
|
tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
|
Hengitysteiden virtausnopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Nesteen reagoivuuden arviointi mittaamalla veren virtausnopeuden hengitysvaihtelut vasemman kammion ulosvirtauskanavassa PLR-liikkeen jälkeen
|
tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
|
Hengitysteiden kokoonpuristuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Nesteherkkyyden arviointi mittaamalla alemman onttolaskimon hengityksen kokoonpuristuvuus PLR-liikkeen jälkeen.
|
tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
|
Hengitysteiden kokoonpuristuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Nesteherkkyyden arviointi mittaamalla ylimmän onttolaskimon hengityksen kokoonpuristuvuus PLR-liikkeen jälkeen
|
tutkimuksen kautta, tiedonkeruu 1 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 530/15 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .