Konkurrerende overførsel af αCD19-TCRz-CD28 og αCD19-TCRz-CD137 CAR-T-celler til B-celle leukæmi/lymfom (MatchCART)

Inklusionskriterier:

1. 5 år til 70 år, mand og kvinde;
2. Forventet overlevelse > 12 uger;
3. Præstationsscore 0-2;

4. Histologisk bekræftet som CD19-positivt lymfom/leukæmi og som opfylder en af ​​følgende betingelser;

   • Patient modtager mindst 2-4 tidligere kombinationskemoterapiregimer (ikke inklusive monoklonalt antistofterapi med et enkelt middel) og opnår ikke CR; eller har sygdomstilbagefald; eller ikke kvalificeret til allogen stamcelletransplantation; eller sygdomsreagerende eller stabil efter seneste behandling, men nægtede yderligere behandling;
   • Tilbagefald af sygdom efter stamcelletransplantation;
   • Diagnose som lymfom, men nægte konventionel behandling såsom kemoterapi, stråling, stamcelletransplantation og monoklonal antistofbehandling
5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;
6. ALT/AST < 3x normal;
7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;
8. Tilstrækkelig venøs adgang til aferese og ingen andre kontraindikationer for leukaferese;
9. Tag præventionsforanstaltninger før rekruttering til dette forsøg;
10. Der gives skriftligt frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomer på centralnervesystemet
2. Ledsaget af anden ondartet tumor
3. Aktiv hepatitis B eller C, HIV-infektion
4. Enhver anden sygdom kan påvirke resultatet af dette forsøg
5. Lider af alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
6. Dårligt kontrolleret hypertension
7. En historie med psykisk sygdom og dårligt kontrolleret
8. Indtagelse af immunsuppressive midler inden for 1 uge på grund af organtransplantation eller anden sygdom, som kræver langvarig administration
9. Forekomst af ustabil lungeemboli, dyb venetrombose eller andre større arterielle/venøse tromboemboliske hændelser 30 dage før tildelingen
10. At nå en stabil dosis, hvis du får antikoagulantbehandling før tildeling
11. Kvindelige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 48 timer før infusion
12. Gravide eller ammende kvinder
13. Person, der lider af sygdom, påvirker forståelsen af ​​informeret samtykke eller overholder undersøgelsesprotokol.