Kompetitivní přenos αCD19-TCRz-CD28 a αCD19-TCRz-CD137 CAR-T buněk pro B-buněčnou leukémii/lymfom (MatchCART)

Kritéria pro zařazení:

1. 5 let až 70 let, muž a žena;
2. Očekávané přežití > 12 týdnů;
3. Skóre výkonu 0-2;

4. Histologicky potvrzeni jako CD19-pozitivní lymfom/leukémie a kteří splňují jednu z následujících podmínek;

   • Pacient podstoupil alespoň 2-4 předchozí režimy kombinované chemoterapie (nezahrnující terapii monoklonálními protilátkami monoklonálními protilátkami) a nedosáhl CR; nebo mají recidivu onemocnění; nebo nejsou způsobilé pro alogenní transplantaci kmenových buněk; nebo onemocnění reagující nebo stabilní po poslední terapii, ale odmítli další léčbu;
   • Recidiva onemocnění po transplantaci kmenových buněk;
   • Diagnóza jako lymfom, ale odmítnout konvenční léčbu, jako je chemoterapie, ozařování, transplantace kmenových buněk a terapie monoklonálními protilátkami
5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;
6. ALT/AST < 3x normální;
7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;
8. Adekvátní žilní přístup pro aferézu a žádné další kontraindikace pro leukaferézu;
9. Přijměte antikoncepční opatření před náborem do této studie;
10. Uděluje se písemný dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s příznaky centrálního nervového systému
2. Doprovázen jiným zhoubným nádorem
3. Aktivní hepatitida B nebo C, infekce HIV
4. Jakákoli jiná onemocnění by mohla ovlivnit výsledek této studie
5. Trpící závažným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním
6. Špatně kontrolovaná hypertenze
7. Historie duševní choroby a špatně kontrolovaná
8. Užívání imunosupresiv během 1 týdne z důvodu transplantace orgánů nebo jiného onemocnění, které vyžaduje dlouhodobé podávání
9. Výskyt nestabilní plicní embolie, hluboké žilní trombózy nebo jiných závažných arteriálních/venózních tromboembolických příhod 30 dní před přidělením
10. Dosažení ustálené dávky, pokud dostáváte antikoagulační léčbu před přidělením
11. Účastnice studie s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 48 hodin před infuzí
12. Těhotné nebo kojící ženy
13. Subjekt trpící nemocí ovlivňuje chápání informovaného souhlasu nebo dodržování protokolu studie.