B細胞白血病/リンパ腫のためのαCD19-TCRz-CD28およびαCD19-TCRz-CD137 CAR-T細胞の競合的移入 (MatchCART)

包含基準:

1. 5歳から70歳まで、男女問わず。
2. 予想生存期間 > 12 週間;
3. パフォーマンス スコア 0 ～ 2。

4. 組織学的にCD19陽性のリンパ腫/白血病であることが確認され、以下のいずれかの条件を満たす者;

   • -患者は少なくとも2〜4回の併用化学療法レジメン（単剤モノクローナル抗体療法を除く）を受け、CRを達成できません。または病気の再発がある;または同種幹細胞移植の対象外;または疾患は、最新の治療後に反応または安定しているが、さらなる治療を拒否した;
   • 幹細胞移植後の疾患再発;
   • リンパ腫と診断されているが、化学療法、放射線、幹細胞移植、モノクローナル抗体療法などの従来の治療を拒否
5. クレアチニン < 2.5 mg/dl;
6. ALT/AST < 正常の 3 倍。
7. ビリルビン < 2.0 mg/dl;
8. アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスの他の禁忌がない;
9. この治験に参加する前に避妊措置を講じてください。
10. 書面による自発的なインフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

1. 中枢神経系の症状のある患者
2. 他の悪性腫瘍を伴う
3. 活動性のB型またはC型肝炎、HIV感染
4. 他の病気がこの試験の結果に影響を与える可能性があります
5. 重度の心血管疾患または呼吸器疾患に苦しんでいる
6. コントロール不良の高血圧
7. 精神疾患の病歴とコントロール不良
8. 臓器移植などの長期投与が必要な病気で1週間以内に免疫抑制剤を服用している
9. -不安定な肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の主要な動脈/静脈血栓塞栓症の発生 割り当ての30日前
10. 割り当て前に抗凝固療法を受けている場合は、安定した線量に達する
11. -生殖能力のある女性の研究参加者は、注入前48時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません
12. 妊娠中または授乳中の女性
13. -病気に苦しんでいる被験者は、インフォームドコンセントの理解に影響を与えるか、研究プロトコルに準拠しています。