竞争性转移 αCD19-TCRz-CD28 和 αCD19-TCRz-CD137 CAR-T 细胞治疗 B 细胞白血病/淋巴瘤 (MatchCART)

纳入标准：

1. 5 岁至 70 岁，男性和女性；
2. 预期生存期 > 12 周；
3. 表现得分0-2；

4. 经组织学证实为CD19阳性淋巴瘤/白血病并符合下列条件之一者；

   • 患者接受过至少2-4种既往联合化疗方案（不包括单药单克隆抗体治疗）且未能达到CR；或有疾病复发；或不符合同种异体干细胞移植的条件；最近一次治疗后疾病有反应或稳定但拒绝进一步治疗；
   • 干细胞移植后疾病复发；
   • 确诊为淋巴瘤，拒绝化疗、放疗、干细胞移植、单克隆抗体治疗等常规治疗
5. 肌酐 < 2.5 毫克/分升；
6. ALT/AST < 3 倍正常值；
7. 胆红素 < 2.0 毫克/分升；
8. 单采术有足够的静脉通路，无白细胞分离术的其他禁忌症；
9. 入组前采取避孕措施；
10. 提供书面自愿知情同意书。

排除标准：

1. 有中枢神经系统症状的患者
2. 伴有其他恶性肿瘤
3. 活动性乙型或丙型肝炎、HIV 感染
4. 任何其他疾病都可能影响本试验的结果
5. 患有严重的心血管或呼吸系统疾病
6. 高血压控制不佳
7. 有精神病史且控制不佳
8. 因器官移植或其他需要长期服用的疾病，1周内服用过免疫抑制剂
9. 分配前 30 天发生不稳定肺栓塞、深静脉血栓形成或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件
10. 如果在分配前接受抗凝治疗，则达到稳定剂量
11. 具有生殖潜力的女性研究参与者必须在输注前 48 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验
12. 孕妇或哺乳期妇女
13. 患有疾病的受试者会影响对知情同意的理解或遵守研究方案。