Kompetitiver Transfer von αCD19-TCRz-CD28- und αCD19-TCRz-CD137-CAR-T-Zellen für B-Zell-Leukämie/Lymphom (MatchCART)

Einschlusskriterien:

1. 5 Jahre bis 70 Jahre, männlich und weiblich;
2. Erwartetes Überleben > 12 Wochen;
3. Leistungsnote 0-2;

4. Histologisch bestätigt als CD19-positives Lymphom/Leukämie und die eine der folgenden Bedingungen erfüllen;

   • Patienten erhalten mindestens 2-4 vorangegangene Chemotherapie-Kombinationsschemata (ohne Monotherapie mit monoklonalen Antikörpern) und erreichen keine CR; oder ein Wiederauftreten der Krankheit haben; oder nicht für eine allogene Stammzelltransplantation geeignet sind; oder Krankheit, die nach der letzten Therapie anspricht oder stabil ist, aber eine weitere Behandlung ablehnt;
   • Wiederauftreten der Krankheit nach Stammzelltransplantation;
   • Diagnose als Lymphom, aber Ablehnung konventioneller Behandlungen wie Chemotherapie, Bestrahlung, Stammzelltransplantation und Therapie mit monoklonalen Antikörpern
5. Kreatinin < 2,5 mg/dl;
6. ALT/AST < 3x normal;
7. Bilirubin < 2,0 mg/dl;
8. Adäquater venöser Zugang für die Apherese und keine anderen Kontraindikationen für die Leukapherese;
9. Ergreifen Sie vor der Rekrutierung für diese Studie Verhütungsmaßnahmen;
10. Eine freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wird erteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems
2. Begleitet von anderen bösartigen Tumoren
3. Aktive Hepatitis B oder C, HIV-Infektion
4. Alle anderen Krankheiten könnten das Ergebnis dieser Studie beeinflussen
5. Leiden an einer schweren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
6. Schlecht eingestellter Bluthochdruck
7. Eine Geschichte von psychischen Erkrankungen und schlecht kontrolliert
8. Einnahme von Immunsuppressiva innerhalb von 1 Woche aufgrund einer Organtransplantation oder einer anderen Krankheit, die eine lang andauernde Verabreichung erfordern
9. Auftreten einer instabilen Lungenembolie, einer tiefen Venenthrombose oder anderer schwerer arterieller/venöser thromboembolischer Ereignisse 30 Tage vor dem Einsatz
10. Erreichen einer stabilen Dosis, wenn vor dem Einsatz eine gerinnungshemmende Therapie erhalten wird
11. Bei weiblichen Studienteilnehmerinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 48 Stunden vor der Infusion ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden
12. Schwangere oder stillende Frauen
13. Das Leiden des Probanden an einer Krankheit beeinträchtigt das Verständnis der Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Studienprotokolls.