Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer og behandlingsresultater ved arvelig hæmoragisk telangiektasi

21. marts 2022 opdateret af: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen

En spørgeskemabaseret undersøgelse om symptomer og behandlingsresultater ved arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Hereditær hæmoragisk telangiektasi (HHT), også kendt som Rendu-Osler-Weber syndrom, er en arvelig multisystemisk lidelse med tilbagevendende epistaxis, mukokutan telangiektasi og viscerale arteriovenøse misdannelser. Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data om flere kliniske aspekter af HHT og respons på behandling. Til sammenligning af nogle aspekter indsamles også data fra ikke-ramte pårørende (anden kohorte). Spørgeskemaet er primært designet til webbaseret indtastning, men kan også udsendes i papirformat efter anmodning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke aspekter omfatter potentielle konsekvenser fra jernmangel, effektivitet og sikkerhed ved selvpakning, virkning af kvindelige kønshormoner, dødelighed, effekter på immunsystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

915

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HHT; Indirekte accepterer vi kun raske frivillige som kontrolkohorte i spørgeskemaer til berørte personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af arvelig hæmoragisk telangiektasi

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med HHT
patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi
Andet: spørgeskema
en spørgeskemabaseret undersøgelse
kontrolkohorte
indirekte kun som kontrolkohorte i spørgeskema over berørte personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af nasal selvpakning til behandling af epistaxis på livskvaliteten hos patienter med HHT målt hovedsageligt ved Glasgow Benefit Inventory (GBI)
Tidsramme: 34 måneder
Arvelig hæmoragisk telangiektasi er karakteriseret ved tilbagevendende næseblod, som kan føre til en følelse af at miste kontrollen. Efterforskerne undersøger, om brugen af ​​højvolumen lavtryksnæsepakning er en sikker og praktisk metode til at forbedre patienternes livskvalitet.
34 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med restless legs syndrom ifølge et spørgeskema med kriterierne af Allen et al., Sleep Medicine 4(2003) 101-119
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Antal infektionssygdomme og komplikationer i forhold til raske ægtefæller
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Hormonelle ændringer: Ændring af antallet af synlige telangiektaser under menstruationscyklus og graviditet
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Clinic Essen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner