Sintomi e risultati del trattamento nella telangiectasia emorragica ereditaria
21 marzo 2022 aggiornato da: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen
Uno studio basato su un questionario sui sintomi e sui risultati del trattamento nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT)
La teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), nota anche come sindrome di Rendu-Osler-Weber, è una malattia multisistemica ereditaria con epistassi ricorrenti, teleangectasie mucocutanee e malformazioni artero-venose viscerali.
Lo scopo di questo studio è fornire dati su molteplici aspetti clinici dell'HHT e sulle risposte al trattamento.
Per il confronto di alcuni aspetti vengono raccolti anche i dati dei parenti non affetti (seconda coorte).
il questionario è stato concepito principalmente per l'inserimento via web, ma su richiesta può essere distribuito anche in formato cartaceo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli aspetti specifici includono le potenziali conseguenze della carenza di ferro, l'efficacia e la sicurezza del self-packing, l'effetto degli ormoni sessuali femminili, la mortalità, gli effetti sul sistema immunitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
915
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Essen, Germania, 45147
- University Hospital Essen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con HHT; Indirettamente accettiamo volontari sani solo come coorte di controllo nei questionari delle persone affette.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di Telangiectasia Emorragica Ereditaria
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con HHT
pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria
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uno studio basato su un questionario
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coorte di controllo
indirettamente solo come coorte di controllo nel questionario delle persone interessate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del self-packing nasale per il trattamento dell'epistassi sulla qualità della vita nei pazienti con HHT misurato principalmente dal Glasgow Benefit Inventory (GBI)
Lasso di tempo: 34 mesi
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La teleangectasia emorragica ereditaria è caratterizzata da epistassi ricorrenti che possono portare a una sensazione di perdita del controllo.
I ricercatori esaminano se l'uso di tamponi nasali ad alto volume e bassa pressione sia un metodo sicuro e pratico per migliorare la qualità della vita dei pazienti.
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34 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 34 mesi
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34 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con sindrome delle gambe senza riposo secondo un questionario comprendente i criteri di Allen et al., Sleep Medicine 4(2003) 101-119
Lasso di tempo: 34 mesi
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34 mesi
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Numero di malattie infettive e complicanze rispetto ai coniugi sani
Lasso di tempo: 34 mesi
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34 mesi
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Cambiamenti ormonali: cambiamento del numero di teleangectasie visibili durante il ciclo mestruale e la gravidanza
Lasso di tempo: 34 mesi
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34 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Clinic Essen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .