Perinnöllisen hemorragisen telangiektasiaan oireet ja hoitotulokset
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen
Kyselyyn perustuva tutkimus perinnöllisen hemorragisen telangiektasian (HHT) oireista ja hoitotuloksista
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT), joka tunnetaan myös nimellä Rendu-Osler-Weberin oireyhtymä, on perinnöllinen monisysteeminen sairaus, johon liittyy toistuvaa nenäverenvuotoa, limakalvojen telangiektasiaa ja sisäelinten arteriovenoosisia epämuodostumia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa useista HHT:n kliinisistä näkökohdista ja hoitovasteista.
Joidenkin näkökohtien vertailua varten kerätään myös tietoja ei-sairaista sukulaisista (toinen kohortti).
Kyselylomake on suunniteltu ensisijaisesti web-pohjaiseen ilmoittautumiseen, mutta se voidaan pyynnöstä jakaa myös paperimuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisiä näkökohtia ovat raudanpuutteen mahdolliset seuraukset, itsepakkauksen tehokkuus ja turvallisuus, naissukupuolihormonien vaikutus, kuolleisuus, vaikutukset immuunijärjestelmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
915
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HHT; Välillisesti hyväksymme terveet vapaaehtoiset vain kontrollikohortiksi sairastuneiden henkilöiden kyselylomakkeissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perinnöllisen hemorragisen telangiektasia-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on HHT
potilaat, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
|
kyselyyn perustuva tutkimus
|
|
kontrollikohortti
välillisesti vain kontrollikohorttina asianomaisten henkilöiden kyselyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän itsepakkauksen vaikutus nenäverenvuodon hoitoon HHT-potilaiden elämänlaatuun mitattuna pääasiassa Glasgow Benefit Inventorylla (GBI)
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
Perinnölliselle verenvuoto-telangiektasialle on ominaista toistuva nenäverenvuoto, joka voi johtaa hallinnan menettämiseen.
Tutkijat selvittävät, onko suuren volyymin matalapaineisen nenäpakkauksen käyttö turvallinen ja käytännöllinen tapa parantaa potilaiden elämänlaatua.
|
34 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Levottomat jalat -oireyhtymää sairastavien potilaiden lukumäärä Allenin et al.:n kriteerit sisältävän kyselylomakkeen mukaan, Sleep Medicine 4(2003) 101-119
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
|
Tartuntatautien ja komplikaatioiden määrä verrattuna terveisiin puolisoihin
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
|
Hormonaaliset muutokset: Näkyvien telangiektaasien lukumäärän muutos kuukautiskierron ja raskauden aikana
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Clinic Essen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .